职位的主要职责:
QA副总监将向SHEQ总监汇报,负责组织内适用的质量保证计划(QAPs)和药物警戒工作。这些职责包括持续开发和修订QAP和适用的内部政策和程序,以确保持续符合内部的全球要求、政府法规(如加拿大健康部GMP)、外部行业标准(如NSF、FSSC、ISO9000)和对客户的合同义务。成功的候选人将负责监测适用的内部和外部要求的变化,以对林德的质量计划产生影响,并在业务需要的情况下建立和实施新的质量标准和认证。
成功的候选人将负责监督3名QA现场经理的团队。他们负责监督在林德网站进行的审核,包括内部和第三方审核。他们将负责回应业务团队的所有监管检查,并根据这些检查的结果实施任何纠正措施。他们负责监督QA部门的内部审计计划,并确保安排、执行和关闭所有相关的审计。他们将每年参与内部审计的完成。
他们将在产品的客户规格与标准规格不同时批准客户规格,并在必要时审查客户协议的条款和条件,以确保林德能够满足产品质量和质量体系管理的约定义务。他们将为客户的应用和需求生成特定的客户质量协议,并与销售和法律部门合作执行这些协议。
QA副总监将负责回应和记录关于纯度和/或质量的客户投诉,并监督所有质量事件报告的审查和管理,以识别潜在的趋势并实施潜在的改进机会。他们将根据需要启动和参与根本原因分析调查。
成功的候选人将参与并批准与设施、计算机系统等相关的验证活动的所有项目和文件,并参与适用的内部全球委员会以及CGA和CSA等外部标准委员会。
成功的候选人是一个领导和维持组织合规性的个人,与林德的合规性相关,符合监管和公司的要求。这需要多任务处理的敏捷性和推动力。
工作的主要职责:
• 确保林德符合适用的内部和外部政策和法规。
• 领导林德加拿大地区的内部政策和外部法规的合规性
• 参与过程验证和变更管理计划
• 进行人员培训和辅导
• 定期与设施和管理层沟通
• 监督所有内部和第三方审核,并负责跟踪行动计划项目的完成和有效性
• 识别设施和供应商的绩效趋势
• 领导一个由3名质量经理组成的团队,负责评估QA合规性和业务QAP,并支持业务的质量保证工作
与职位相关的资格要求:
教育和技术经验:
• 理学学士或工程学学士或同等学历
• 2年以上管理级别员工的管理经验
• 技术写作经验,能够阅读/理解合同语言和法规
• 解读加拿大健康部法规的经验
• 与监管机构(如加拿大健康部)进行口头和书面沟通的经验
• 在医用气体行业、药品或食品加工行业的质量保证方面的经验
• 在验证医疗过程方面的经验
• 在与ISO9000或同等质量计划合作方面的经验
其他考虑因素:
• 强大的安全文化
• 强大的领导能力
• 强大的分析能力
• 注重细节,能够管理和优先处理时间
• 自我激励,具有成功的能力
• 出色的沟通(口头和书面)和人际交往能力
• 熟悉计算机软件,如Sharewaves、文字处理和电子表格
• 在团队生产环境中产生积极影响的能力
• 优先考虑法语/英语双语能力
林德进行了广泛的背景调查程序,可能包括但不限于犯罪背景审查、驾驶执照和摘要审查,并可能包括参考检查、就业和教育验证。
林德加拿大公司致力于为残疾人士提供便利。如果需要便利,请在招聘和选择过程中提前告知您的需求。我们将与您合作满足您的需求。
我们致力于为妇女、土著人、有色人种和残疾人士提供就业机会。鼓励这些群体的感兴趣的候选人申请。
所有合格的申请人将获得平等就业机会,不受种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别认同、国籍、受保护的退伍军人身份或残疾身份的限制。
主要地点:安大略省密西沙加
工作时间:全职
职位:SHEQ
撤职日期:持续更新