HOYA Technosurgical是HOYA Corporation的子公司，成立于2013年，总部位于日本东京，起源于1974年PENTAX医疗业务部门与日本通用技术公司合并。HOYA Technosurgical在新加坡设立了第一个海外工厂，专注于制造、研发和销售给制药公司的色谱介质。
汇报关系
直接向质量经理汇报
工作主要目的
负责确保产品符合既定的质量标准，包括分销和市场所需的可靠性、可用性和性能。
主要职责
• 在工厂建立阶段：
• 文件控制-审核和归档生产和质量控制的资质文件。
• 管理组织范围内与质量相关的培训要求和标准。
• 质量保证运营支持-支持生产文件审核和参与安装资质检查。
• 支持质量控制设备资格认证。
• 供应商资格认证/供应商管理。
日常运营期间
• 审查和发布原材料、中间产品和成品。
• 起草质量保证政策和程序。
• 在质量管理系统软件中管理QMS工作。
• 供应商管理，如进行供应商审核、供应商评估等。
• 解释并执行质量保证标准和程序。
• 评估质量保证标准的适当性。
• 制定取样程序和记录和报告质量数据的指导方针。
• 审查质量和检验系统的实施和效率。
• 记录内部审核和其他质量保证活动。
• 调查客户投诉和不符合问题。
• 收集和编制统计质量数据。
• 分析数据，确定质量体系改进的领域。
• 制定、建议和监控纠正和预防措施。
• 确定培训需求，并组织培训措施以满足质量标准。
• 协调和支持外部提供商进行的现场审核。
• 监控风险管理活动。
• 负责文件管理系统。
• 准备每月质量指标报告。
• 执行主管或经理分配的所有其他职责。
教育背景
理学学士学位或同等经验或更高学历。
技能
• 注意细节
• 出色的书面和口头沟通能力
• 优秀的人际交往能力
• 具有共情解决问题的能力
• 能够在各个职能部门有效合作
经验
• 在ISO制造环境、医疗器械或制药行业有四到六年的经验
• 质量检查、审核和测试经验
• 熟悉质量保证的工具、概念和方法，如根本原因分析、流程图和直方图
• 熟悉ISO 9001:2015的要求
• 熟练使用Microsoft Word和Excel
出差要求
如有需要，根据培训需求可能需要在新加坡和/或日本进行临时出差。
工作条件
工作通常在室内实验室和生产环境中进行，温度适宜。可能需要个人防护装备（PPE），如实验室外套、安全鞋、适当的手套、听力保护、呼吸防护等，以防潜在的危险化学品和噪音危害。 
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