职位编号：3014938
职位描述：
质控专员 I（生物技术）
Apex Systems 是一家大型人力资源和咨询公司，我们正在为多伦多的一家生物技术客户寻找一位具有生物技术公司质量部门经验的质控专员，要求具备无菌技术、微生物学（如细胞培养、细菌划线）和 cGMP 文档的知识。
客户：生物技术公司
合同/永久及期限：12 个月合同（有可能延长/转正）
地点：多伦多
该职位将在现场工作 80% 以上，因为需要进行实验室工作。
环境监测（EM）质控专员 I 将根据内部标准操作程序（SOP）和政策执行各种与 EM 相关的活动，以确保符合监管要求并维护产品制造的质量控制。除了 EM，专员还将协助质控团队进行日常实验室操作和职责，以支持细胞治疗的前临床研究和人体临床试验的测试。职责包括例行实验室维护、设备检查和维护、实验室库存管理支持、试剂准备和必要时的分析测试支持。
主要职责：
• 根据内部政策和 SOP 执行 EM，并确保在执行过程中使用适当的无菌技术。
• 了解 EM 实验室设备和技术（如 SAS、Clinet 粒子计数器、可活细菌空气监测（主动和被动）、可活细菌表面监测和人员监测），熟悉与 EM 相关的监管指导。
• 执行 EM 培养皿的孵育并进行培养皿计数，以获得最终的可活 EM 结果。
• 审查数据的准确性和符合规格，向主管报告错误。
• 与外部 CRO 联系以执行微生物鉴定。
• 更新微生物 EM 数据库并根据要求准备报告，维护 EM 数据库并趋势数据。
• 对同事进行无菌穿衣培训并执行穿衣资格认证。
• 协助 EM 事件和调查。
• 维护实验室用品、培养基和试剂库存。
• 协助质控团队执行测试方法和 SOP，包括仪器准备和设备预检。
• 根据需要协助起草和修订 SOP。
• 支持实验室的设置和维护，以有序和合规的方式进行，包括执行适当的实验室清洁活动。
• 根据需要偶尔需要在周末工作。
• 执行其他一般职责。
关键资格：
• 生物技术、生物学、微生物学或相关领域的文凭。
• 至少 2 年的湿实验室经验。
• 出色的书面和口头沟通能力。
• 细节关注度高且组织能力强。
• 有 cGMP 环境工作经验者优先。
• 在以下领域之一有经验者优先：微生物学、环境监测、洁净室控制策略和质控测试。
• 能够灵活应对变化的优先事项和日程安排。
• 能够在快速变化的协作环境中独立工作，具有团队导向的专注。
• 根据需要偶尔可能需要在周末工作。
• 能够在快速发展的团队导向组织中独立工作。
平等机会雇主
Apex Systems 是一个平等机会雇主。我们不因种族、肤色、宗教、信仰、性别（包括怀孕、分娩、哺乳或相关医疗状况）、年龄、性取向、性别认同、国籍、血统、公民身份、遗传信息、注册家庭伴侣身份、婚姻状况、残疾、犯罪受害者身份、受保护的退伍军人身份、政治派别、工会成员身份或任何其他受法律保护的特征而歧视或允许歧视。Apex 将以符合适用法律要求的方式考虑具有犯罪历史的合格申请人。如果您访问我们的网站以查找就业机会或申请职位，并且在使用我们的网站进行搜索或申请时需要住宿，请联系员工服务部，电子邮件：[email protected] 或拨打 844-463-6178。
Apex Systems 是一家世界级的 IT 服务公司，为全球数千个客户提供服务。当您加入 Apex 时，您成为一个重视创新、协作和持续学习的团队的一部分。我们提供优质的职业资源、培训、认证、发展机会和全面的福利计划。我们对卓越的承诺在许多奖项中得到了体现，包括美国 ClearlyRated 的最佳人才满意度奖和英国及墨西哥的最佳工作场所奖。
Apex 福利概述：Apex 提供一系列补充福利，包括医疗、牙科、视力、生命、残疾和其他保险计划，提供额外的财务保障。我们提供员工股票购买计划（ESPP）和 401K 计划，通常允许您在入职后 30 天内进行贡献，12 个月后公司会匹配。Apex 还提供健康储蓄账户（HSA，适用于 HDHP 计划）、SupportLinc 员工援助计划（EAP），提供最多 8 次免费的咨询服务、企业折扣储蓄计划和其他折扣。在职业发展方面，Apex 提供按需培训计划，提供认证准备和技术及领导课程/书籍/研讨会的访问权限，6 个月以上的任期后可享受认证折扣和其他协会的福利，包括 CompTIA 和 IIBA。Apex 拥有专门的客户服务团队，负责我们的顾问，可以解答有关福利和其他资源的问题，以及一名认证的职业教练。您还可以访问我们的福利、计划、支持团队和资源的完整列表，Apex 团队成员可以提供欢迎包。
Apex Systems 是 ASGN Incorporated 商业部门的一部分。
纽约证券交易所：ASGN
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Glen Allen, Virginia 23060
Apex Systems 是一个平等机会雇主。我们不因种族、肤色、宗教、信仰、性别（包括怀孕、分娩、哺乳或相关医疗状况）、年龄、性取向、性别认同、国籍、血统、公民身份、遗传信息、注册家庭伴侣身份、婚姻状况、残疾、犯罪受害者身份、受保护的退伍军人身份、政治派别、工会成员身份或任何其他受法律保护的特征而歧视或允许歧视。Apex 将以符合适用法律要求的方式考虑具有犯罪历史的合格申请人。如果您访问我们的网站以查找就业机会或申请职位，并且在使用我们的网站进行搜索或申请时需要住宿，请联系员工服务部，电子邮件：[email protected]（请勿将简历或咨询请求提交至此电子邮件地址）。UnitedHealthcare 代表 Apex Systems 创建并发布透明度覆盖机器可读文件。 
