质量保证监管事务经理

洛杉矶 18天前全职 网络
36.8万 - 72.3万 / 年
质量保证专员 关于此角色: 我们正在寻找一位细心且有组织的质量保证专员,以支持我们的产品质量生命周期。 主要职责: • 批次放行与质量审核 • 审查批次记录、合格证书(COA)和制造文件,以确保符合性。 • 根据内部标准和监管要求批准批次放行。 • 稳定性与声明测试 • 协调稳定性研究,并与研发部门合作,以支持声明的证实。 • 维护测试文档并准备内部审核报告。 • 文档与合规性 • 维护准确的质量记录,并支持标准操作程序(SOP)、质量检查表和日志。 • 监管注册与提交 • 支持全球市场的产品注册,并确保合规文档的完整性。 • 跨部门支持 • 与运营、研发和供应链密切合作,解决与质量相关的问题。 理想的候选人能够在快节奏的环境中茁壮成长,并对工作充满热情与精确。