质量保证专员
关于此角色:
我们正在寻找一位细心且有组织的质量保证专员,以支持我们的产品质量生命周期。
主要职责:
• 批次放行与质量审核
• 审查批次记录、合格证书(COA)和制造文件,以确保符合性。
• 根据内部标准和监管要求批准批次放行。
• 稳定性与声明测试
• 协调稳定性研究,并与研发部门合作,以支持声明的证实。
• 维护测试文档并准备内部审核报告。
• 文档与合规性
• 维护准确的质量记录,并支持标准操作程序(SOP)、质量检查表和日志。
• 监管注册与提交
• 支持全球市场的产品注册,并确保合规文档的完整性。
• 跨部门支持
• 与运营、研发和供应链密切合作,解决与质量相关的问题。
理想的候选人能够在快节奏的环境中茁壮成长,并对工作充满热情与精确。