公司简介
AbbVie 的使命是发现和提供创新的药物和解决方案，以解决当前的严重健康问题，并应对未来的医疗挑战。我们努力在多个关键治疗领域（包括免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科）以及我们的 Allergan Aesthetics 产品和服务组合中，对人们的生活产生显著影响。有关 AbbVie 的更多信息，请访问我们的网站 www.abbvie.com。关注 @abbvie 在 X、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedIn 和 Tik Tok 上的动态。
职位描述
目的：
AbbVie 正在寻找一位资深系统工程师加入他们的组合产品开发团队。该个人将为激动人心的新药物/设备组合产品的开发和发布做出贡献。
作为一名资深系统工程师，您将负责整合多个学科，以确保以患者为中心的产品设计和性能的稳健性。
职责：
您将负责跨工程团队工作，以领导和推动以下内容：
• 用户和利益相关者需求定义
• 系统架构与集成
• 用例分析
• 可追溯性
• 标准覆盖分析
• 风险管理计划和报告
• 系统风险评估
• 使用错误风险评估
• 系统/子系统需求定义
• 第三方开发活动的集成
• 药物产品开发活动的集成
• 设计验证
此外，您还将负责促进对适当系统工程原则的理解和实施。预计您将负责的系统工程活动可能会在内部和外部进行。外部系统工程活动将要求您与这些外部工程服务公司和可能位于欧洲、印度、亚洲和美国的第三方开发合作伙伴建立和培养关系，除了定期的 WebEx/电话会议外，还需要定期的面对面访问。您将负责在您的责任领域提供技术领导，确保系统设计和文档符合所有安全和监管合规要求。
优先资格：
• 需要具备领导经验，包括在全球工程团队中内部和外部的影响和谈判能力。
• 需要具备从初始概念到市场发布的完整产品开发经验。
• 需要在符合标准的设计和开发过程中具备专业知识，包括 IEC 60601、ISO 14971、IEC 62304、11608，以及在符合 ISO 13485 和 21 CFR 820 和 MDR 的监管环境中工作的能力。
• 需要在用户和利益相关者需求定义、需求定义、风险管理和产品架构方面具备经验。
• 候选人必须具备强大的分析和沟通能力。此外，他们还必须具备需求管理工具、V 模型实施、上下文图、架构图和接口管理的经验。
• 候选人应熟悉设备设计控制、系统分解、操作模拟、错误预算和敏感性分析。
• 其他特征包括强大的分析、决策和沟通（口头和书面）能力。预计您将创建和管理项目时间表，并帮助识别项目风险并制定缓解计划。
资格：
• 学士学位或同等学历，通常需要 12 年经验；硕士学位或同等学历，通常需要 10 年经验；博士学位，通常需要 4 年经验。
• 具备自己科学学科的深入理论和实践理解。
• 能够有效地撰写和沟通研究或其他监管材料。
附加信息
仅适用于申请任何具有薪酬披露要求的职位的申请者：
• 下面描述的薪酬范围是公司基于该职位的工作等级，在此发布时认为其将诚实支付的可能基本薪酬范围。个人在该范围内支付的薪酬将取决于许多因素，包括地理位置，我们最终可能支付的金额可能高于或低于发布的范围。该范围可能会在未来进行调整。
• 我们为符合条件的员工提供全面的福利套餐，包括带薪休假（假期、节假日、病假）、医疗/牙科/视力保险和 401(k)。
• 此职位有资格参与我们的短期激励计划。
• 此职位有资格参与我们的长期激励计划。
注意：在该金额被赚取、归属和可确定之前，任何金额的薪酬都不被视为工资或补偿。分配给特定员工的任何奖金、佣金、激励、福利或任何其他形式的薪酬和福利的金额和可用性，仍然由公司全权决定，除非支付并可能根据适用法律进行修改。
AbbVie 是一个平等机会的雇主，致力于诚信经营、推动创新、改变生活和服务我们的社区。平等机会雇主/退伍军人/残疾人。
仅限美国和波多黎各 - 要了解更多信息，请访问 https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
寻求合理便利的美国和波多黎各申请者，请点击此处了解更多信息：
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