**地点**：新加坡 - Tuas
• *发布日期**：2024年9月4日
• *目的**：
高级质量保证验证专员负责在新产品引入新加坡Tuas站点期间，提供质量输入和监督以下领域。
- 新设施、设备技术和系统的设计、建设、调试和验证
您需要与所有项目成员合作，预测、准备并满足项目各阶段的交付要求。
作为高级质量保证验证专员，他/她代表项目团队，并作为与设备和材料相关活动的项目质量事务的联系人。他/她与设施、设备、系统和材料的供应商质量职能建立有效的工作关系，以及与GSK疫苗的全球质量保证和Tuas本地站点质量保证的联系。
高级质量保证验证专员确保项目范围内的所有调试和验证活动均符合所有适用的GSK质量政策、监管要求和GMP实践/程序。
• *职责**：
• *一般项目质量管理**：
- 确保项目的所有方面和阶段的设计质量与定义的项目质量系统和质量计划一致
- 对质量输入负责，并确保在项目生命周期内符合监管要求、质量管理体系、VSOP和当地程序，涉及资格和验证
- 在项目生命周期中部署适当的项目文档。
- 在项目执行过程中识别和预测潜在质量问题，避免/最小化对运营和GMP合规性的干扰。
- 在项目生命周期的适当阶段执行质量合规性差距评估。
- 确保新设施与现有GMP区域之间的适当衔接策略和解决方案，以避免/最小化对常规GMP操作的干扰。
• *设施、设备、系统设计、开发和验证**：
- 定义调试和验证方法，确保根据调试和验证计划满足交付要求，以实现设施、设备、技术和系统的验证状态。
- 作为验证活动的监督，确保满足所有调试和验证要求。
- 确保根据项目进度及时完成验证活动。
• *知识、技能和经验**：
我们正在寻找具备以下所需技能的专业人士，以实现我们的目标：
- 至少拥有科学或工程学科的学位。
- 在制药行业至少有5年的经验。
- 至少有3年的清洁、环境监测、公用设施性能验证和过程验证经验。
- 必须具备设备和设施验证经验。
- 具备生产和质量控制操作经验。
- 了解交叉污染。
- 理解制药行业的cGMP和监管要求。
- 具备计算机化系统的背景。
- 具备设备、设施验证经验。
- 具备良好的安全和环境法规知识。
- 有项目领导经验。
- 具备制药制造的动手经验（优先）。
- 具备项目管理技能或有项目管理的动手经验（优先）。
Li-GSK
• *为何选择GSK？**
• *团结科学、技术和人才，共同战胜疾病。**
GSK是一家全球生物制药公司，具有特殊的使命——团结科学、技术和人才，共同战胜疾病——以便我们能够积极影响数十亿人的健康，并为股东提供更强劲、更可持续的回报——作为一个人们可以茁壮成长的组织。我们通过疫苗、专业药物和普通药物预防和治疗疾病。我们专注于免疫系统的科学以及新平台和数据技术的使用，投资于四个核心治疗领域（传染病、HIV、呼吸/免疫学和肿瘤学）。
我们的成功绝对依赖于我们的人。虽然共同战胜疾病是我们对患者和股东的雄心，但这也是让GSK成为一个人们可以茁壮成长的地方。我们希望GSK成为一个人们感到受到启发、鼓励和挑战，能够尽其所能的地方。一个他们可以做自己的地方——感到受欢迎、被重视和被包容。一个他们可以不断成长并照顾自己福祉的地方。因此，如果您与我们的雄心一致，请在我们共同前进的旅程中，加入我们这个令人兴奋的时刻。
• *对招聘公司/机构的重要通知 
