地点：新加坡 - Tuas
发布日期：2025年11月27日
您将确保制造设施、流程、系统和方法符合监管要求和良好生产规范的期望。您将与运营、工程、IT和全球合作伙伴紧密合作，计划和执行验证活动。您的工作将支持新产品的引入、持续的过程验证和监管检查。我们重视能够清晰沟通、解决问题、管理风险并推动改进的人才。这个角色提供成长机会、重要影响力，并有机会帮助推进GSK的使命，即团结科学、技术和人才，共同战胜疾病。
职责
这个角色将为您提供领导关键活动以推动您职业发展的机会。这些职责包括以下内容：
• 为设施、设备、清洁、分析方法和计算机系统的验证项目提供质量监督。
• 编写、审查和批准验证计划、协议、报告及相关标准操作程序（SOP）。
• 在变更、偏差和调查过程中评估验证影响，并定义适当的验证步骤。
• 进行定期审查、持续过程验证，并根据需要建议重新验证。
• 在内部审计和外部监管检查中担任主题专家。
提供对工程的质量监督
• 在日常运营中与工程人员互动，以确保符合cGMP要求。
• 成为工程活动的质量保证审批人，包括但不限于标准操作程序、偏差/事件、纠正和预防措施、变更控制、质量标记、校准和维护程序、害虫控制报告。
为什么选择您？
基本资格
我们正在寻找具备以下所需技能和资格的专业人士，以帮助我们实现目标：
• 拥有科学、工程或相关学科的学士学位，或具有同等经验。
• 至少2年制药质量保证、验证或相关领域的经验。
• 对当前良好生产规范（cGMP）和监管要求有实际了解。
• 拥有编写和批准验证文件及标准操作程序的经验。
• 具备评估变更、偏差和纠正措施对验证状态影响的经验。
• 拥有强大的沟通能力，能够有效跨职能工作并与外部监管机构合作。
优先资格
如果您具备以下特征，将是一个加分项：
• 具备计算机系统验证、MES或电子批记录实施的经验。
• 曾在新产品引入或技术转移项目中担任验证领导角色。
• 了解清洁验证和方法验证技术。
• 作为主题专家参与监管检查的经验。
• 项目管理经验及对持续过程验证方法的熟悉。
• 对质量管理体系和审计流程有实际理解。
要了解更多关于新加坡GSK及我们的员工的信息，请点击此链接：https://www.linkedin.com/company/glaxosmithkline/life/gsksingapore
为什么选择GSK？
团结科学、技术和人才，共同战胜疾病。
GSK是一家全球生物制药公司，旨在团结科学、技术和人才，共同战胜疾病。我们计划到本十年末积极影响25亿人的健康，成为一家成功、不断发展的公司，让人们可以茁壮成长。我们通过创新的专科药物和疫苗来预防和治疗疾病，从而走在疾病前面。我们专注于四个治疗领域：呼吸、免疫与炎症；肿瘤学；HIV；以及传染病，以大规模影响健康。
全球的人们和患者依赖我们所制造的药物和疫苗，因此我们致力于创造一个让我们的员工能够茁壮成长并专注于最重要事情的环境。我们对患者的雄心、对影响的责任和做正确事情的文化是我们共同为患者、股东和我们的员工提供服务的基础。
对就业企业/机构的重要通知
GSK不接受来自就业企业和/或就业机构的推荐，涉及本网站上发布的职位空缺。所有就业企业/机构必须联系GSK的商业和一般采购/人力资源部门，以获得事先书面授权，才能将任何候选人推荐给GSK。获得事先书面授权是就业企业/机构与GSK之间任何协议（口头或书面）的先决条件。在未获得此类书面授权的情况下，就业企业/机构所采取的任何行动将被视为在没有GSK同意或合同协议的情况下进行。因此，GSK将不对因这些行动或因就业企业/机构在本网站上发布的职位空缺的推荐而产生的任何费用负责。 
