质量保证(QA)合规专家 II

芝加哥 5天前合同 网络
212 - 247 / 时
100% 现场工作 北芝加哥 IL 薪资:$30-$35/小时 要求: • 本科 学位 • 具备供应商变更通知的经验 • 在质量系统方面的经验,例如变更控制、供应商管理、偏差、文档、CAPA、审计,具有供应商变更通知的经验,能够在 SAP 中搜索供应商,具备 Soltraqs/Trackwise 的经验。 • 在监管制药行业的经验。 • 有能力及时管理和解决复杂或不明确的情况。 职位描述 目的: 候选人负责为供应商控制质量系统的部分或全部提供质量保证支持。具体支持领域包括供应商变更通知评估、变更控制/变更计划活动的启动,以及从制造地点和关联方请求/收集反馈。该人员将确保在供应商变更通知方面符合质量系统的要求。 职责: • 监控全球供应商变更通知邮箱以获取变更通知 • 评估变更通知,以确定受影响的材料和制造地点,使用 SAP、OneTrack • 启动变更记录以推动变更管理 • 支持跨制造地点和关联方的信息和反馈收集。