在吉利德，我们正在为所有人创造一个更健康的世界。35多年来，我们一直致力于应对HIV、病毒性肝炎、COVID-19和癌症等疾病，不懈努力开发有助于改善生活的疗法，并确保这些疗法在全球范围内的可及性。我们继续与世界上最大的健康挑战作斗争，我们的使命需要合作、决心和不懈的努力来产生影响。
吉利德团队的每个成员在改变生活的科学创新的发现和开发中都扮演着关键角色。我们的员工是我们实现大胆目标的最大资产，我们正在寻找下一波充满激情和雄心勃勃的人，准备直接产生影响。
我们相信每位员工都应拥有一位优秀的领导者。人才领导者是吉利德和Kite员工体验的基石。作为现在或未来的人才领导者，您是推动我们文化演变的关键，创造一个让每位员工感到被包容、发展和有能力实现其愿望的环境。加入吉利德，共同创造可能。
职位描述
在吉利德，我们追求为所有人创造一个更健康的世界，已为丙型肝炎提供了治愈方案，在HIV治疗和预防方面取得了革命性进展，并在病毒性和炎症性疾病及某些癌症的疗法方面取得了进展。
我们在与世界上最具破坏性的疾病作斗争中设定并实现了大胆的目标，团结一致致力于应对当今最大的公共卫生挑战，并改善患者的生活，造福后代。
质量保证经理（美国市场）是全球产品分销与附属机构（GPD&A）小组的成员，支持吉利德产品（包括处方样品）在美国市场的分销。此角色作为Asegua Therapeutics LLC（吉利德科学公司全资子公司）的指定代表（DR），与其经理以及质量保证总监（美国）和内部及外部利益相关者密切合作，确保质量要求得到满足，并在整个美国分销网络中遵循良好分销规范（GDP）以确保吉利德产品的合规性。
主要职责
- 作为Asegua的指定代表（DR），负责确保符合国家药房委员会（NABP）认证的批发分销商（VAWD）要求以及所有相关法规的当前最佳实践
- 负责通过确保满足所有许可证持有者要求来维护加州药房批发药品许可证（许可证）
- 管理吉利德产品在美国市场的医疗样品流程，并确保符合处方药营销法（PDMA）
- 支持吉利德与美国贸易伙伴/客户的质量参与计划
- 根据需要支持与药品供应链安全法（DSCSA）要求相关的运营活动
- 作为吉利德科学公司的副指定代表（dDR），支持DR确保符合州药房州和联邦法律法规的当前最佳实践
- 支持在美国市场分销的吉利德/Asegua产品的市场行动，包括召回
- 支持美国市场的投诉流程和对可疑产品的调查
- 生成、审核和/或批准支持美国市场的质量管理系统记录，如偏差（内部和外部）、纠正和预防措施（CAPAs）和变更控制
- 支持实施现有和新的美国要求和指南，涉及吉利德流程和程序中的产品分销
- 与全球质量保证团队合作，并跨职能与贸易运营人员和其他相关同事合作，支持美国产品分销的各个方面
- 主持/支持Asegua的NAPB审计，并根据需要支持外部FDA审计和内部审计计划
- 生成和维护标准操作程序（SOPs）和其他类型的文档，以确保质量目标的实现
- 为同事提供与GDP合规性相关的流程和程序的培训，涉及美国市场的活动
- 参与流程和程序与相关GDP指南以及公司标准的差距分析和风险评估
- 根据需要参与本地和公司项目及流程改进计划
知识、经验与行为
- 6年以上制药行业相关经验和学士或文学士学位（药学学位或同等学历优先），或4年以上相关经验和硕士或文学硕士学位
- 在高度监管的制造环境中具有深厚的质量保证知识和经验
- 在美国市场的经验，包括支持FDA检查
- 熟练掌握良好分销规范（GDP）、药品供应链安全法（DSCSA）和处方药营销法（PDMA）要求
- 能够评估和传达相关要求对业务的影响，并能够与多个利益相关者合作以实现共同目标
- 需要优秀的组织和优先排序技能，以及在紧迫时间内完成指定项目的能力
- 表现出优秀的细节关注能力，并能够始终达到合规所需的高标准
- 表现出优秀的口头、书面和人际沟通能力
吉利德核心价值观
- 诚信（始终做正确的事）
- 团队合作（真诚合作）
- 卓越（以高水平的承诺和能力工作）
- 责任（承担个人责任）
- 包容（鼓励多样性）
人才领导者责任
- 创造包容性 - 了解多样化团队的业务价值，树立包容性榜样，并在管理团队时嵌入多样性价值
- 培养人才 - 了解员工的技能、经验、愿望和潜力，并指导他们当前的表现和未来的潜力。他们确保员工获得成长、发展和实现目标所需的反馈和见解
- 授权团队 - 通过对齐目标、目的和组织目标，将团队与组织连接起来，并对其负责。他们提供所需的支持以消除障碍，并将团队与更广泛的生态系统连接起来
该职位的薪资范围为：$136,340.00 - $176,440.00。吉利德在确定基本薪酬时考虑多种因素，包括经验、资格和地理位置。这些考虑因素意味着实际薪酬会有所不同。此职位还可能有资格获得年度酌情奖金、酌情股票长期激励（资格可能因角色而异）、带薪休假和福利计划。福利包括公司赞助的医疗、牙科、视力和人寿保险计划*。
有关更多福利信息，请访问
https://www.gilead.com/careers/compensation-benefits-and-wellbeing
- 符合条件的员工可以参与福利计划，须遵守适用计划的条款和条件
针对美国的职位
吉利德科学公司致力于为所有员工和求职者提供平等的就业机会，并致力于营造一个由多元化视角、背景和经验组成的包容性工作环境。招聘和选拔的就业决策将不基于种族、肤色、宗教、国籍、性别、年龄、性取向、身体或精神残疾、遗传信息或特征、性别认同和表达、退伍军人身份或其他与工作无关的特征或适用联邦、州和地方法律规定的其他禁止理由。为了确保对1973年康复法案第503节、1974年越南战争退伍军人调整法案和1990年美国残疾人法案第I标题保护的个人提供合理的便利，申请过程中需要便利的申请者可以联系ApplicantAccommodations@gilead.com以获得帮助。
有关平等就业机会保护的更多信息，请查看“了解您的权利”海报。
注意：员工测谎保护法
您在家庭和医疗休假法案下的权利
吉利德科学公司不会因为员工或申请人询问、讨论或披露自己的工资或其他员工或申请人的工资而解雇或以其他方式歧视他们。然而，作为其基本工作职能的一部分而有权访问其他员工或申请人薪酬信息的员工，不能向没有访问薪酬信息权限的个人披露其他员工或申请人的薪酬，除非披露是(a)响应正式投诉或指控，(b)为调查、诉讼、听证或行动提供支持，包括雇主进行的调查，(c)符合提供信息的法律义务；或(d)受到法律保护。
我们的环境尊重个人差异，并承认每位员工是我们公司不可或缺的一部分。我们的员工队伍体现了这些价值观，并庆祝构成我们不断壮大团队的个人。
吉利德提供一个无骚扰和禁止行为的工作环境。我们促进和支持个人差异以及思想和意见的多样性。
针对当前吉利德员工和承包商
请通过Workday的内部职业机会门户申请。
