在吉利德，我们正在为所有人创造一个更健康的世界。35 多年来，我们一直在应对 HIV、病毒性肝炎、COVID-19 和癌症等疾病——不懈努力开发有助于改善生活的疗法，并确保这些疗法在全球范围内的可及性。我们继续与世界上最大的健康挑战作斗争，我们的使命需要合作、决心和不懈的努力来产生影响。
吉利德团队的每一位成员在发现和开发改变生活的科学创新方面都发挥着关键作用。我们的员工是我们实现大胆目标的最大资产，我们正在寻找下一波充满激情和雄心壮志的人，准备直接产生影响。
我们相信每位员工都应该拥有一位出色的领导者。人才领导者是吉利德和 Kite 员工体验的基石。作为现在或未来的人才领导者，您是推动我们文化演变的关键，创造一个让每位员工都感到被包容、发展和有能力实现其愿望的环境。加入吉利德，一起创造可能。
职位描述
在吉利德，我们追求为所有人创造一个更健康的世界，已为丙型肝炎提供了治愈方案，在 HIV 治疗和预防方面取得了革命性进展，并在病毒性和炎症性疾病以及某些癌症的疗法方面取得了进展。
我们在与世界上最具破坏性的疾病作斗争中设定并实现了大胆的目标，团结一致致力于应对当今最大的公共健康挑战，并改善患者及后代的生活。
质量保证经理（美国市场）是全球产品分销与附属公司（GPD&A）小组的成员，支持吉利德产品（包括处方样品）在美国市场的分销。该角色担任 Asegua Therapeutics LLC（Asegua）的指定代表（DR），Asegua 是吉利德科学公司全资子公司，并与其经理以及美国质量保证总监（QA）和内部及外部利益相关者密切合作，确保质量要求得到满足，并在整个美国分销网络中遵守良好分销规范（GDP），以确保吉利德产品的合规性。
主要职责
• 作为 Asegua 的指定代表（DR），负责确保符合国家药房协会或药房委员会（NABP）验证认可的批发分销商（VAWD）要求以及所有相关法规
• 负责通过确保满足所有许可证要求来维护加州药房批发药品许可证（许可证）
• 管理吉利德产品在美国市场的医疗样品流程，并确保符合处方药营销法案（PDMA）
• 支持与吉利德美国贸易伙伴/客户的质量参与计划
• 支持与药品供应链安全法案（DSCSA）要求相关的运营活动的实施
• 作为吉利德科学公司的副指定代表（dDR），支持 DR 确保符合与当前最佳实践相关的州药房州和联邦法律法规
• 支持在美国市场分销的吉利德/Asegua 产品的市场行动，包括召回
• 支持美国市场的投诉流程和对可疑产品的调查
• 生成、审核和/或批准质量管理系统（QMS）记录，如偏差（内部和外部）、纠正和预防措施（CAPA）和变更控制，支持美国市场的质量保证运营
• 支持在吉利德流程和程序中实施与产品分销相关的现有和新的美国要求和指南
• 与全球质量保证团队合作，并与贸易运营人员和其他相关同事跨职能合作，支持美国产品分销的各个方面
• 主持/支持 Asegua 的 NAPB 审计，并根据需要支持外部 FDA 审计和内部审计计划
• 生成和维护标准操作程序（SOP）和其他类型的文档，以确保实现质量目标
• 为同事提供与 GDP 合规相关的流程和程序的培训，涉及美国市场的活动
• 参与与相关 GDP 指南以及公司标准的流程和程序的差距分析和风险评估
• 根据需要参与本地和公司项目以及流程改进计划
知识、经验和行为
• 在制药行业有 6 年以上相关经验，并拥有 BS 或 BA（药学学位或同等学历优先）或 4 年以上相关经验和 MS 或 MA
• 在高度监管的制造环境中具有深厚的质量保证知识和经验
• 在美国市场的经验，包括支持 FDA 检查
• 展示了对良好分销实践（GDP）、药品供应链安全法案（DSCSA）和处方药营销法案（PDMA）要求的熟练掌握
• 能够评估和传达相关要求对业务的影响，并能够与多个利益相关者合作以实现共同目标
• 需要出色的组织和优先排序技能，并能够在紧迫的时间表上处理指定项目
• 展示了出色的细节关注能力，并能够始终如一地达到合规所需的高标准
• 展示了出色的口头、书面和人际沟通技巧
吉利德核心价值观
• 诚信（始终做正确的事）
• 团队合作（真诚合作）
• 卓越（在高承诺和能力水平上工作）
• 责任（承担个人责任）
• 包容（鼓励多样性）
人才领导者责任
• 创造包容性——了解多元化团队的业务价值，树立包容性榜样，并将多样性价值嵌入到团队管理方式中
• 发展人才——了解员工的技能、经验、愿望和潜力，并指导他们当前的表现和未来的潜力。他们确保员工获得成长、发展和实现目标所需的反馈和见解
• 授权团队——通过对齐目标、目的和组织目标，将团队与组织连接起来，并对其负责。他们提供所需的支持以消除障碍，并将团队连接到更广泛的生态系统
此职位的薪资范围为：$136, $176，吉利德在确定基本薪酬时会考虑多种因素，包括经验、资质和地理位置。这些考虑因素意味着实际薪酬会有所不同。此职位还可能有资格获得年度酌情奖金、基于股票的长期激励（资格可能因角色而异）、带薪休假和福利计划。福利包括公司赞助的医疗、牙科、视力和人寿保险计划*。
有关额外福利信息，请访问
• 符合条件的员工可以根据适用计划的条款和条件参与福利计划。
在美国的职位
吉利德科学公司致力于为所有员工和求职者提供平等的就业机会，并致力于营造一个包容多元视角、背景和经验的工作环境。招聘和选拔的就业决策将不因种族、肤色、宗教、国籍、性别、年龄、性取向、身体或精神残疾、遗传信息或特征、性别认同和表达、退伍军人身份或其他与工作无关的特征或适用的联邦、州和地方法律规定的其他禁止理由而受到歧视。为了确保《1973 年康复法》第 503 节、《1974 年越南时代退伍军人调整法》和《1990 年美国残疾人法》第 I 章保护的个人获得合理便利，申请人在求职申请过程中需要便利时可以联系以获得帮助。
有关平等就业机会保护的更多信息，请查看“了解您的权利”海报。
注意：员工测谎保护法
您在家庭和医疗假法案下的权利
吉利德科学公司不会因员工或申请人询问、讨论或披露自己的薪酬或其他员工或申请人的薪酬而解雇或以其他方式歧视他们。然而，作为其基本工作职能的一部分而获得其他员工或申请人薪酬信息的员工，不能向没有获得薪酬信息权限的个人披露其他员工或申请人的薪酬信息，除非披露是（a）响应正式投诉或指控，（b）促进调查、诉讼、听证会或行动，包括雇主进行的调查，（c）符合提供信息的法律义务；或（d）受法律保护。
我们的环境尊重个人差异，并承认每位员工是我们公司不可或缺的一员。我们的员工队伍反映了这些价值观，并庆祝构成我们不断壮大团队的个人。
吉利德提供无骚扰和禁止行为的工作环境。我们促进和支持个人差异以及思想和意见的多样性。
对于当前的吉利德员工和承包商
请通过 Workday 内部职业机会门户申请。
