主要职责：
• 协助开发和维护质量管理体系 (QMS)，确保符合 ISO 13485 标准。
• 监督文档控制、变更控制和培训管理流程。
• 支持 QA 管理层准备管理评审和会议材料，并跟进相关行动。
• 监控并确保及时执行维护 QMS 所需的活动，包括风险管理、供应商管理和内部审核。
• 管理或协调 Livelink、PLM、学习管理系统 (LMS) 和 Trackwise 等系统。
• 开发和维护文档系统，确保建立适当的控制和程序。
• 对软件或软件变更进行资格、验证或用户验收测试 (UAT)。
• 在 QC 专员缺席时执行 QC 工作。
• 分析质量系统数据，以识别改进领域。
• 调查客户投诉和不合规问题，确保及时解决和关闭。
• 协调纠正和预防措施 (CAPA) 系统并跟踪及时完成情况。
• 进行内部审核，并与相关部门跟进 CAPA 实施情况。
• 参与并监控与流程和软件相关的风险管理活动。
• 验证和记录在产品检查中发现的缺陷，并根据需要与制造商联系。
• 在必要时管理国际市场的产品召回。
• 执行供应商资格审核、审核、纠正措施请求和改进跟进。
• 在遵守当地海关要求的情况下执行 QMS 职责。
• 体现对公司行为准则和合规要求的深刻理解，并遵守相关规定。
• 执行 QA 管理层分配的任何其他职责。
任职要求：
• 至少拥有学士学位或同等学历，生命科学专业优先。
• 至少 3-4 年质量保证相关工作经验。
• 具备 GMP 系统知识及供应商质量管理概念。
所有合格申请者，请将简历发送至：
triciagoh@recruitexpress.com.sg
Tricia Celestine Goh (R1981653)
Recruit Express Pte Ltd | 公司注册号：199601303W | EA 许可证号码：99C4599 
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