工作总结：
质量保证技术员负责在快节奏的实验室环境中进行生物分析质量测试，同时确保符合既定的质量体系。此角色支持产品测试、文档记录、CAPA活动和持续改进计划。该职位要求具备较强的技术专长、注重细节，并能在最少监督的情况下操作，同时作为认证实验室技术的主题专家。
主要职责：
• 根据既定程序实施并保持质量体系的有效性
• 对产品进行质量测试并审核数据以确定是否符合规格
• 使用HPLC、SDS-PAGE、西方印迹、点印迹、ELISA、质谱和微量滴定板方法执行生物分析测试
• 调查超出公差和规格的结果，并为CAPA活动提供意见
• 维护准确、完整且合规的文档和质量记录
• 支持票据趋势分析过程并参与质量调查
• 管理产品和测试库存以符合质量要求
• 为产品开发和流程改进计划提供质量支持
• 监控测试过程性能并实施持续改进措施
• 作为实验室问题的联络点，并根据需要支持排班活动
• 确保遵循良好生产规范和良好实验室规范
• 维护和更新实验室计算机系统和质量应用程序
• 参与必要的培训和质量审查
• 确保样品和文档的正确存储
• 积极参与实验室安全和环境健康计划
必需资格：
• 科学或相关学科的学士学位
• 在医疗保健或受监管行业中担任质量角色的三到四年经验
• 具有HPLC、SDS-PAGE、西方印迹、点印迹、ELISA、质谱和微量滴定板方法的实际操作经验
• 了解质量体系和受监管的实验室环境
• 较强的书面和口头沟通能力
• 能够在高节奏的实验室环境中独立工作
• 基本的计算机技能和在实验室信息系统中工作的经验
优先资格：
• 支持诊断产品制造和测试的经验
• 了解稳定性测试、验证和技术故障排除
• 接触过内部和外部审计以及质量绩效指标
福利：
公司为该职位提供以下福利，需符合适用的资格要求：医疗保险、牙科保险、视力保险、401(k)退休计划、人寿保险、长期残疾保险、短期残疾保险、付费停车/公共交通、带薪休假、带薪病假和安全时间、带薪假期时间、带薪育儿假周数和年度带薪假期——视情况而定。
薪资范围：$25/小时至$30/小时
