职位名称: 现场 QA 科学家
汇报对象: QA 主管
主要职责:
• 进行生产车间和仓库的现场检查,以确保符合 GMP 和相关质量标准
• 审核和批准原材料的释放,确保其在使用前满足质量要求
• 审核和批准包装材料的释放,确保符合规格
• 管理和发布清洁记录,确保清洁过程的可追溯性
• 审核主清洁记录,以确保清洁程序的合规性和有效性
• 处理清洁偏差,协调相关部门进行调查和实施纠正措施
• 审核清洁影响评估,以评估清洁偏差对产品质量的潜在影响
• 参与质量管理体系的持续改进,并促进现场质量管理
• 与生产、仓库及质量相关部门保持有效沟通,以确保信息流畅
资格要求:
• 本科及以上学历,药学、化学、质量管理或相关领域优先
• 具有 1-3 年制药行业 QA 或生产经验,熟悉 GMP 和相关法规要求
• 精通现场质量管理流程;能够用中英文进行有效沟通
• 具备较强的沟通和协调能力,团队合作意识强
• 注重细节,责任心强,具备较强的问题解决和分析能力