现场 QA 科学家

新加坡 17小时前全职 网络
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职位名称: 现场 QA 科学家 汇报对象: QA 主管 主要职责: • 进行生产车间和仓库的现场检查,以确保符合 GMP 和相关质量标准 • 审核和批准原材料的释放,确保其在使用前满足质量要求 • 审核和批准包装材料的释放,确保符合规格 • 管理和发布清洁记录,确保清洁过程的可追溯性 • 审核主清洁记录,以确保清洁程序的合规性和有效性 • 处理清洁偏差,协调相关部门进行调查和实施纠正措施 • 审核清洁影响评估,以评估清洁偏差对产品质量的潜在影响 • 参与质量管理体系的持续改进,并促进现场质量管理 • 与生产、仓库及质量相关部门保持有效沟通,以确保信息流畅 资格要求: • 本科及以上学历,药学、化学、质量管理或相关领域优先 • 具有 1-3 年制药行业 QA 或生产经验,熟悉 GMP 和相关法规要求 • 精通现场质量管理流程;能够用中英文进行有效沟通 • 具备较强的沟通和协调能力,团队合作意识强 • 注重细节,责任心强,具备较强的问题解决和分析能力