雅培是一家全球医疗保健领导者，帮助人们在生活的各个阶段更加充实。我们的产品组合涵盖了医疗保健的各个领域，拥有在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药方面的领先业务和产品。我们的 114,000 名同事在 160 多个国家为人们服务。
产品质量分析师 III
在雅培工作
在雅培，您可以做有意义的工作，成长和学习，关心自己和家人，做真实的自己，过上充实的生活。您还将获得：
• 与国际公司一起的职业发展机会，让您能够实现梦想中的职业。
• 员工可以在下一个日历年内符合我们健康投资计划 (HIP) PPO 医疗计划的免费医疗保障资格。
• 享有高雇主贡献的优秀退休储蓄计划。
• 学费报销、自由还款学生债务计划和 FreeU 教育福利 - 一条经济实惠的获得学士学位的便捷途径。
• 一家在全球数十个国家被认可为优秀工作场所的公司，并被《财富》杂志评为全球最受尊敬的公司之一。
• 一家被认为是最佳大公司工作场所以及最佳多样性工作场所、工作母亲、女性高管和科学家的公司。
机会
产品质量保证分析师 III 的主要职能是协助识别、审查和促进对全球产品不合格对 ADC 产品影响的评估，这些不合格是由于投诉调查、生产偏差、趋势分析或软件缺陷审查而产生的。这可能包括管理产品遏制活动和风险评估的完成，以及处理产品不合格的相关活动，并将高风险不合格上报给高层管理。
该职位将位于我们位于加利福尼亚州阿拉梅达的雅培糖尿病护理部门，个人需在周一至周五到岗。
您将参与的工作
• 审查升级的客户投诉、例外/不合格报告、生产偏差和监管要求，与现有历史分析对比，以识别新问题和必要的风险评估。
• 促进跨职能会议，提出产品控制和/或风险评估的建议。
• 起草、审查和发布停止发货、质量保留和数字产品遏制活动，以及根据不合格/例外报告流程进行后续产品处置。
• 协助完成质量保留的产品责任。
• 启动和促进风险评估流程，包括根据风险评估促进跨职能团队的建议。
• 起草、审查和管理风险评估的批准，并征求跨职能团队的意见。
• 准备并参与或促进与高级管理层的风险评估执行管理审查会议。
• 将灰色市场、转移、假冒或被盗产品问题上报给全球产品保护部门。
• 起草、审查并通过程序和工作说明实施流程改进。
• 可能协助起草和执行现场行动，以及顾问通知和相关文件。
• 为初级员工提供日常活动的指导。
• 将问题升级至管理层，并在适当的情况下担任管理层的代表。
• 整理风险评估和产品遏制及相关投诉数据，并为后市场监测审查活动起草总结幻灯片。
• 支持审计活动，包括编制清单、提取和审查 PQA 文件，并处理审计响应。
• 审查与新出现的、以前未识别的产品缺陷/不足相关的调查报告，这些缺陷/不足需要进行风险评估。
• 审查新兴全球法规对 PQA 流程的影响。
• 可能审查初级团队成员的风险评估和其他 PQA 文档，并提供建设性反馈。
• 领导问题升级活动，包括风险评估执行管理审查。
• 确定团队流程改进项目/活动的需求，管理并实施这些项目/活动。
• 负责遵守质量政策。
• 在 PQA 档案系统中维护原始文件。
所需资格
• 学士学位，至少有 8 年经验或接受过同等的教育和工作经验。
• 相关工作经验，尤其是在医疗设备的产品风险管理、客户投诉和产品不合格方面。要求在医疗设备行业和/或质量体系方面有先前经验。
• 对 FDA 联邦法规在医疗设备制造中的应用有深入了解，包括 cGMP、ISO14971 以及投诉处理系统。
• 有按时管理项目从启动到完成的成功记录。
• 较强的技术写作能力和优秀的口头及书面沟通能力。
立即申请
了解更多关于我们的健康和福利福利的信息，这些福利为您和您的家人提供安全感，帮助您过上充实的生活：www.abbottbenefits.com
追随您的职业抱负，加入雅培，享受多样化的机会，与一家能够帮助您构建未来并过上最好生活的公司。雅培是一个平等机会雇主，致力于员工多样性。
请访问我们的网站 www.abbott.com，关注我们的 Facebook 页面 www.facebook.com/Abbott，以及 Twitter @AbbottNews。
部门信息
医疗设备
一般医疗设备：
我们的医疗设备帮助超过 10,000 人拥有更健康的心脏，改善数千人面临慢性疼痛和运动障碍的生活质量，并使超过 500,000 名糖尿病患者摆脱日常指尖刺。
糖尿病
我们专注于帮助糖尿病患者通过提供准确的数据来管理他们的健康，以便做出更明智的决策。我们正在通过新的传感技术彻底改变人们监测血糖水平的方式。
该职位的基本薪资为 $112,000.00 – $224,000.00。在特定地点，薪资范围可能与发布的范围有所不同。 
