质量保证专员(调查)页面已加载质量保证专员(调查)申请地点新加坡-大士时间类型全职发布于7天前职位申请ID为什么患者需要您
我们每天所做的一切都与对患者提供安全有效产品的质量和交付的坚定承诺相一致。我们基于科学和风险的合规质量文化具有灵活性、创新性和客户导向性。无论您从事开发、维护、合规性还是通过研究项目进行分析,您的贡献都将直接影响患者。
您将实现什么目标
您将成为辉瑞专门的、高效的质量保证团队的成员。您将推动质量文化,并促进遵守GMP标准。您将确保遵守辉瑞质量标准和ICH指南。您将对现场GMP运营进行监督,以确保产品符合辉瑞质量标准。
作为高级副职,您的知识和技能将为团队的目标和目标做出贡献。您的专注和达到团队目标的能力将有助于完成关键交付物。您将与跨职能团队合作,改进质量体系。正是您的辛勤工作和专注使得辉瑞准备实现新的里程碑,并帮助全球的患者。
您将如何实现这一目标
• 为项目的完成做出贡献,管理自己的时间以达到约定的目标,并制定工作计划,独立完成自己的项目。
• 提出改进建议并进行持续改进活动。
• 独立评估各种变更控制活动,确定潜在的质量和运营GMP影响。
• 调查、记录与质量保证相关的偏差,并及时将问题上报给质量保证负责人。
• 根据当前的良好生产规范和GxP规定,保持合规性。
• 如有必要,改进质量保证体系。
• 维护当前的质量跟踪系统和质量指标,积极识别趋势和异常观察。
• 提供质量审查和监督,以确保与全球监管机构和辉瑞质量标准的要求一致的API生产设施/实验室运营相关的cGXP文档。
• 准确传达供应/运营需求/观点以及质量运营(QO)的观点。
• 制定年度产品质量回顾计划和报告
必备资格
• 学士学位
• 3年以上经验
• 有质量管理系统方面的经验
• 对当前的良好生产规范以及适用的GxP法规和标准有了解
• 积极主动的态度和较强的批判性思维能力
• 必须能够在自己的团队和部门间的团队环境中工作
• 良好的沟通和人际交往能力
• 熟练使用Microsoft Excel和Word
希望具备以下条件
• 硕士学位和相关的制药经验
• 愿意以身作则,积极参与,愿意找到根本原因,具有合作精神和良好的倾听能力
• 有效管理压力情况,能够专注于任务,无论环境和压力有多大
工作地点分配:灵活
辉瑞是一家平等机会雇主,并遵守其经营所在地的所有适用的平等就业机会立法。
质量保证和控制类似的工作(1)质量保证专员(批释放)地点新加坡-大士时间类型全职发布于30多天前
辉瑞的职业生涯与众不同。在我们个人拥有权的文化中,我们相信我们有能力改善未来的医疗保健,并有潜力改变数百万人的生活。我们正在寻找新的人才加入我们的全球社区,发掘能够使世界更健康的新创新疗法。