与我们合作
具有挑战性。有意义。改变生活。这些不是通常与工作相关的词语。但在百时美施贵宝工作绝非寻常。在这里，每天在每个部门都会发生独特而有趣的工作。从优化生产线到细胞疗法的最新突破，这项工作改变了患者的生活，也改变了从事这项工作的人的职业生涯。您将有机会通过规模和范围罕见的机会成长和发展，与多样化的高绩效团队一起工作。让您的职业超越您以为的可能。
百时美施贵宝认识到在我们的工作环境中平衡和灵活性的重要性。我们提供各种有竞争力的福利、服务和计划，为员工提供在工作和个人生活中追求目标的资源。了解更多信息：careers.bms.com/working-with-us。
职位的目的和范围：
高级专员，车间质量保证负责根据百时美施贵宝的政策、标准、程序和全球cGMP的要求，监督QA车间质量保证项目的质量活动。职能职责包括确保制造符合适用的程序和批记录，实时检查制造批记录文件和日志簿，并与运营部门合作解决制造问题。该职位驻扎在向量制造设施，并向车间质量保证经理汇报。
职责和责任：
• 与制造运营、质量控制、制造科学与技术和其他部门建立和维护关系，以有效完成职责、改进和解决问题。
• 确保制造符合适用的程序和批记录。
• 对制造批记录进行实时检查。
• 审查制造车间文件。
• 必须具备扎实的写作能力，并能够批判性地审查调查、解释结果并生成与质量风险管理原则一致的技术结论。
• 必须具备规划和组织、决策、建立关系的能力。
• 熟悉质量流程，包括物料处置、变更控制、产品投诉、偏差、调查和CAPA管理。
• 完成分配的其他任务。
所需的能力：
• 学士学位，具有4年以上相关工作经验，或具有与此相当的教育和经验结合的背景。
• 最好具有无菌经验。
• 出色的药品监管要求知识（cGMP、JP、JPE、USP和Ph. Eur）及其对进料操作的影响。
• 必须具备在FDA监管的cGMP质量制造操作和流程方面的扎实知识和经验。
• 指导能够实现持续改进并提高站点质量体系效率的质量倡议。
• 必须具备行动导向和以客户为中心的能力，并擅长决策、建立关系、解决问题、冲突管理、规划和组织、资源分配、辅导他人和分析思考。
• 必须具备独立的思维方式。
• 需要适度的指导才能完成更复杂的任务；在没有或很少有监督的情况下完成常规任务。
• 工作是自主完成的。
• 在处理非例行问题时有信心做出决策。
• 经常识别和解决质量问题；向管理层提供解决方案建议。在复杂问题上寻求管理指导。
• 制定程序。
• 提出解决复杂问题的方案，并与管理层合作解决。遵循既定程序并完成分配的工作。
• 中级到高级的解读结果和情况的能力，并表达解决方案的建议。
• 必须具备行动导向和以客户为中心的能力，并擅长决策、建立关系、解决问题、冲突管理、规划和组织、资源分配、辅导他人和分析思考。
• 理解持续改进，并在团队或项目中提高效率和生产力。
• 在内部和跨职能团队之间建立关系。
• 为工作组的目标做出贡献。
• 能够识别冲突并通知管理层提出解决方案的建议。
• 能够撰写书面沟通并清晰准确地向管理层报告问题。
• 能够有效地处理多个任务。
• 了解美国和全球cGMP要求。
• 出色的口头和书面沟通能力。
工作条件：
工作在制造洁净室和办公环境中进行，配备并使用标准办公设备。通常在洁净室环境中进行工作，通常是坐着的，但可能需要站立和行走长达50%的时间。照明和温度是适当的，没有噪音、灰尘等异常情况。
此职位描述旨在描述被分配到该职位的人所从事的工作的一般性质和水平。主要职责旨在描述那些对本职位的履行至关重要的职能。
此职位描述并不陈述或暗示以上是分配给该职位的唯一职责。还有其他被认为是本职位整体目标次要或次级的职责。担任此职位的员工将被要求执行任何与职位相关的其他工作职责，按照管理层的要求。
如果您遇到一个让您感兴趣但与您的简历不完全匹配的角色，我们鼓励您仍然申请。您可能只差一步就能找到能够改变您生活和职业的工作。
独特有趣的工作，改变生活的职业
凭借一个激励人心的愿景“通过科学改变患者的生活”，每一位百时美施贵宝的员工在超越寻常的工作中都发挥着重要作用。我们每个人都有权利在一个包容性的文化中应用自己的个人才能和独特的观点，促进临床试验的多样性，而我们的共同价值观——激情、创新、紧迫感、责任、包容性和诚信——发挥了每个同事的最大潜力。
现场协议
在百时美施贵宝工作场所的实际存在或实地存在是该职位的必要工作职能，公司认为这对协作、创新、生产力、员工福祉和参与度至关重要，并增强了公司文化。
百时美施贵宝致力于确保残疾人士通过透明的招聘流程、合理的工作场所适应/调整和在职支持在其岗位上取得优秀表现。申请人可以在接受工作邀请之前申请合理的工作场所适应/调整。如果您需要在完成此申请过程中或招聘过程的任何部分中进行合理的适应/调整，请将您的查询直接发送至adastaffingsupport@bms.com。访问careers.bms.com/eeo-accessibility以查看我们完整的平等就业机会声明。
百时美施贵宝关心您的健康和我们的员工、客户、患者和社区的健康。因此，公司强烈建议所有员工接种新冠疫苗并及时接种新冠疫苗加强剂。
根据您所在地的适用法律，百时美施贵宝将考虑录用具备逮捕和定罪记录的合格申请人。
在与角色申请相关的数据处理将根据适用的数据隐私政策和法规进行处理。 
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