ArsenalBio，一家私人持有的临床阶段可编程细胞疗法公司，致力于为实体肿瘤开发高效且安全的CAR T细胞疗法，现寻求一位才华横溢的IT GxP系统总监在我们位于海沃德办公室的现场工作。
ArsenalBio的使命是为患有慢性疾病（首先是癌症）的患者开发有效且安全的细胞疗法。通过我们的可编程和计算驱动方法，我们的团队正在研发活体药物来攻击癌症的多方面本质，并克服用细胞疗法治疗实体肿瘤所面临的挑战。
我们的团队由免疫学、合成生物学、分子生物学、自动化和计算生物学等多个领域的专家组成，我们的目标是为癌症患者取得重大突破，并将团队的成果放在个人目标之上，实现我们公司的使命 - 共同努力。
我们目前正在寻找一位合格、积极主动、经验丰富的人士担任IT GxP系统总监职位。该职位向信息系统副总裁汇报。
技术运营GxP系统的IT总监将在支持和推动ArsenalBio内所有IT GxP项目和举措方面发挥关键的领导和贡献作用。该职位将设计、开发和管理所有跨职能的交付物和利益相关者的承诺，以支持和维护IT制造系统，包括ERP、MES、库存、CT编排系统和自动化CGT设备供应商。这是一个关键的角色，负责交付ArsenalBio的IT制造技术路线图，实施和发展系统SDLC，提供技术支持，建立支持模型，并确保交付IT制造能力。
你将做什么：
• 开发和管理技术运营IT项目组合。将IT制造技术路线图与制造战略、信息安全、GxP合规要求和企业IT架构保持一致。
• 全面了解生命科学组织内质量和监管职能。最好能够理解其他职能，如临床运营、生物统计学和药物安全。
• 深入了解推动IT合规所需的必要活动，以支持监管申报、监管检查和商业上市。
• 熟悉21 CFR Part 11、附件11、数据完整性和CSV流程，并对为GxP利益相关者建立验证服务的明确愿景。
• 在实施SaaS系统和其他软件解决方案以支持受监管的生命科学业务流程方面具有丰富经验。
• 担任组织和客户的技术专家，将客户需求与IT系统的软件能力进行映射，确保最佳的技术实施。
• 负责制造应用系统和接口的系统生命周期管理。
• 领导制定服务协议、维护协议、操作级别协议，以实现端到端的IT支持交付。
• 在与内部利益相关者合作的企业架构中，领导需求收集、定义阶段和软件解决方案的设计，并提供必要的业务背景。
• 记录/绘制功能流程图，以确保系统的优化和同步，包括识别/建议特定业务流程的最佳应用程序，包括基于云的系统。
• 为与ERP和其他制造系统和流程相关的新系统/软件或增强功能进行用例/故事板编制。
• 制定并建立部门SOP、资格/验证协议和报告，并持续关注业务或监管变化。
• 为从事应用/数据分析项目团队的项目经理、业务分析师和程序员提供技术领导。
• 与业务所有者合作，制定和进行培训课程和教材，以在组织内传播企业应用知识。
• 推荐、安排和执行软件改进、补丁、升级和/或购买。
你将带来什么：
• IT、计算机科学、业务流程管理或相关学科的学士学位，或与之相当的工作经验。
• 在生命科学IT组织中担任项目/项目管理、业务分析或其他交付领导角色，并拥有至少10年的直接IT经验，以及5年的IT领导经验。
• 在GMP环境、计算机系统验证、变更管理和差错报告方面至少有5年的工作经验。
• 至少有5年的SAP工作经验，包括实施SAP的实际经验。
• 对相关行业的技术掌握和知识。
• 对MES系统架构、安装和版本管理的概念有深入理解和实践经验。
• 在GxP应用程序（和良好的文件实践）和在SOX审计环境中工作的经验是一个优势。
• 能够支持关键业务解决方案。
• 在规模上为关键制造系统设计和实施事故、问题、变更、版本、发布、配置和连续性管理方面有经验。
• 在快节奏、高度迭代的环境中工作的记录。
• 能够以商业术语沟通复杂的解决方案和价值。口头沟通能力至关重要，适应和学习不断变化的商业环境和领域是必须的。
• 有生命科学经验者优先考虑。
我们将为您提供什么：
有机会与细胞疗法领域最优秀的人才合作，并成为一个团队，推进治疗到最需要的患者。
ArsenalBio拥有丰厚全面的福利包，包括但不限于医疗、牙科和视力保险，以及心理健康资源、虚拟和远程健康选择、辅导、不孕治疗、产假和健康储蓄账户。我们还提供灵活的工作时间和弹性休假，每个季度为员工提供两个额外的“Arsenal休息日”，让员工休息放松。
我们有一个强大的指导计划，并提供全面的发展工具，帮助员工掌握自己的职业道路，成为最好的自己。ArsenalBio相信投资员工的福祉 - 无论是在工作还是在家中，因为他们是我们最宝贵的财富。他们将分子生物学、免疫学、药理学、蛋白质化学、计算生物学、自动化、基因组工程、软件和其他领域的科学才能带入现实。
我们致力于招聘来自不同背景的最佳人才。多样化的劳动力能够带来思想的丰富性、创造力和发现。我们邀请那些拥抱智力成就的人，带上他们独特的个人和职业之旅，共同为癌症患者构建变革性的细胞疗法。
我们是一家平等机会雇主，重视公司的多样性。我们不以种族、宗教、肤色、国籍、性别、性取向、年龄、婚姻状况、退伍军人状况或残疾状况进行歧视。
对于首选主要地点旧金山湾区的估计基本工资范围为194,300美元至238,000美元。其他地点的薪水范围可能会有所不同。提供的基本工资可能会根据与工作相关的知识、经验、教育和地点而有所不同。除了这些因素外，我们认为薪酬公平的重要性，并将我们现有员工的内部公平作为最终报价的一部分。
对于所有招聘机构：ArsenalBio不接受代理商简历。请不要将简历转发到我们的职位别名或ArsenalBio员工。ArsenalBio不对与未经请求的简历相关的任何费用负责。
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