高级经理质量保证合规性 - I*

15个月前远程全职
83 / 时 Dice

Dice

location 洛杉矶
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Dice是技术专家在职业生涯的每个阶段的领先职业目的地。我们的客户,The Fountain Group,正在寻找以下人员。立即通过Dice申请! 你好 我的名字是阿诺德,我是The Fountain Group的高级人才招聘顾问。我们是一家全国性的人力资源公司,拥有一系列的财富500强客户,他们不断寻找像你这样的候选人加入团队。我相信你有很好的背景,很愿意讨论当下对你来说最重要的事情,然后进行比较,看看是否与我们的工作匹配。 目前,我有一个位于加利福尼亚州拉弗恩的高级质量保证合规经理职位空缺。该职位的详细信息如下: 薪资:每小时82.63美元 这是一个混合角色 - 3天现场/2天远程 •执行各种活动,以确保符合适用的监管要求,涉及美国和全球产品分销业务。 •维护常规的程序和流程,以确保高质量的产品,并符合FDA当前的良好分销实践(GDP)和国家药房协会(NABP)验证的批发分销商(VAWD)要求。 •支持全球和地区质量保证团队,以及与供应链、仓库、客户服务人员以及设施、环境、健康和验证同事在产品分销的各个方面进行跨职能合作。 •与承包的第三方物流(3PL)活动进行接口,并提供质量保证监督,涉及产品分销和流程绩效问题。 •参与制定标准操作规程(SOP)和其他类型的文档,以确保实现质量目标。 •审查与产品分销活动相关的发货记录、环境监测及相关数据。 •主持NAPB外部审计,并与外部监管机构/利益相关者密切互动。 •共同主持/支持外部FDA审计和内部审计计划。 •参与开发和传递与美国和全球产品分销相关的培训计划。 •进行或担任调查和纠正预防措施(CAPA)建议的协调员,以及与QA运营相关的变更管理。 •根据相关的GDP准则和公司标准,进行流程和程序的差距分析和风险评估。 •参与或在相关领域领导当地和公司项目和流程改进倡议,根据需要。 资格要求: •学士学位(8年以上的经验)或硕士学位(6年以上的经验)/如果他们有适当的工作经验,也可以开放给博士学位。 •必须具有制药行业成品分销经验 - 可以考虑医疗器械行业 •在美国市场和国际产品分销方面有经验,包括支持/主持FDA和州药房委员会的检查。(质量风险管理) •熟练掌握良好的分销实践(GDP)、验证的批发分销商(VAWD)和药物供应链安全法(DSCSA)要求。 •熟练掌握微软办公软件应用程序的工作知识。 •有提供质量保证监督承包第三方物流活动的经验。 我们是谁: The Fountain Group是一家在全国范围内提供人力资源服务的公司,拥有80多个财富100-500强客户。自2001年以来,TFG一直保持着卓越的标准,我们的工作每年都通过众多行业绩效奖项得到广泛认可。我们的成功是一个团队的努力。 请浏览我们的网站以了解有关我们公司的更多信息。 4505 Woodland Corporate Blvd, Tampa, FL 33614 我们在生命科学、临床、工程、IT等领域工作。最重要的是,我们专注于人。 如果您对这个职位或其他机会感兴趣,请回复此邮件并附上您的最新简历,或直接联系我,请回复/通过电子邮件将您的简历直接发送至 请将此电子邮件转发给任何朋友或同事,因为我们为在30天后被雇佣并仍然有工作的候选人提供推荐奖金。高级质量保证合规经理 - I