临床数据经理

15个月前全职
80K - 120K AUD i-Pharm Consulting

i-Pharm Consulting

location 悉尼
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临床数据经理/精品医疗设备/悉尼 这是一个加入专业生命科学企业的新机会,与尖端技术和方法学合作。提供了与最新行业技术合作的机会,并与该领域的发展保持同步。 作为一个不断发展的企业,提供了量身定制的晋升机会,以适应个人需求,并得到高级管理层的直接支持,以确保团队的健康增长。 您将加入一个协作的小团队环境,并担任管理所有数据管理活动的全面责任,支持项目负责人,在实践和面向客户的角色中发挥作用。 该职位将设在他们的悉尼办公室。 适合有临床数据管理经验的经验丰富的临床数据经理,在CRO或类似环境中工作。 主要职责: 临床数据经理将负责从研究启动到数据库锁定的临床试验数据的所有方面管理。这包括制定和实施数据管理计划,设计病例报告表,监督数据录入和验证,并生成研究特定的数据报告。理想的候选人应具备注重细节、自我激励的特点,能够在快节奏、小型公司环境中独立和协作工作。 • 为临床试验制定和实施数据管理计划 • 设计病例报告表(CRFs),并审查/编辑CRO或研究团队创建的CRFs • 管理电子数据捕获(EDC)系统,并监督数据录入和验证 • 通过进行数据审核和问题解决来确保数据质量和准确性 • 为临床研究团队和监管提交创建和审核数据报告 • 根据SOP和监管要求执行数据库锁定和归档活动 • 为数据管理流程和程序的发展和改进做出贡献 • 与跨职能研究团队合作,确保及时和准确的数据收集和报告 资格要求: • 相关科学学科(如生物学、化学、统计学)的学士学位或同等经验 • 至少2年临床数据管理经验,最好在CRO环境中 • 熟悉ICH/GCP指南和FDA/EMA法规 • 有电子数据捕获系统和CRF设计经验 职位名称:临床数据经理 工作地点:墨尔本(提供混合办公) 薪资:80,000 - 120,000澳元加超级养老金(根据经验而定) 如果您有兴趣,请毫不犹豫地申请。请将您的简历发送至Keeley Munday,邮箱为kmunday@i-pharmconsulting.com,电话为02 8310 5854,或直接点击此链接进行进一步的保密讨论。