薪资：根据经验（一切包括）
工期：6个月
地点：加州圣尼维尔，需要全程在场并且必须本地居住
预先资格问题：
• 您是否对医疗器械行业质量体系相关的监管要求有深入了解？
• 您是否具备支持、开发和管理Trackwise EQMS和类似QMS应用的专业知识？
• 您是否具备分析复杂业务流程并将其转化为技术需求的能力？
• 您是否具备与国内外团队合作的出色沟通和协作能力？
技能：
• 开发人员/业务系统分析师，专注于医疗器械行业的QMS，包括在市场后监测、投诉管理等方面的专业知识。
• 开发EQMS应用程序和EQMS与SAP之间的接口所需的Java开发和SAP ABAP经验至关重要。
要求：
我们正在寻找一位技能高超、经验丰富的开发人员/分析师，专门从事质量管理系统（QMS）。成功的候选人必须至少有5年的实际经验，支持、开发和管理Trackwise EQMS和其他类似的质量管理系统，特别是在市场后监测、投诉管理、CAPA、非符合和监管提交等方面具有基于Java的应用程序开发专业知识。此外，希望具备SAP ABAP专业知识，以支持EQMS系统与SAP之间的接口开发。
交付成果：
• 系统支持和管理：
• 为Trackwise EQMS和其他相关QMS应用提供开发支持。
• 管理和维护QMS的功能，确保性能和可靠性最佳。
• 需求收集和分析：
• 与国内团队和利益相关者合作，收集与QMS功能相关的业务需求，重点关注市场后监测、投诉管理、CAPA、非符合和监管提交。
• 分析并将业务需求转化为系统增强的技术规格。
• 系统开发和定制：
• 开发和实施定制解决方案和配置，以增强QMS在市场后监测、投诉管理、CAPA、非符合和监管提交等方面的功能。
• 开发和实施定制解决方案和配置，以增强QMS的功能，特别是在EQMS和SAP之间的接口开发方面利用SAP ABAP专业知识。
• 与开发团队合作，确保QMS与其他业务系统的无缝集成。
• 质量体系合规性：
• 确保QMS系统符合医疗器械行业相关的监管要求，特别是在市场后监测、投诉管理、CAPA、非符合和监管提交方面。
• 定期进行审核和评估，验证对质量标准的遵守情况。
• 用户培训和支持：
• 向最终用户提供培训和支持，确保有效利用QMS系统。
• 及时解决用户报告的问题。
• 文档和报告：
• 为系统配置、变更和升级维护全面的文档，特别是在市场后监测、投诉管理、CAPA、非符合和监管提交的背景下。
• 定期生成有关系统性能、问题解决和合规性指标的报告。 
旧金山