机会
高级质量保证协调员将独立工作，为附属公司的商业运营提供质量支持。这包括确保药品、医疗器械、组合产品、生物制品和化妆品的质量系统要求合规。
支持的具体领域可能包括储存和分销、管理潜在质量事件和产品短缺、供应商控制、进行产品质量评审、实施风险管理流程、监督机构检查和内部审计、管理纠正和预防措施（CAPA），以及确保符合总体质量手册要求。
预计高级质量保证协调员在这些领域中具有广泛的知识和专业知识，使其成为专家。他们的角色是确保与产品、流程和系统相关的所有质量活动，从最终产品的收到到分销，都符合公司、政府和当地的法规和要求。
你将参与的很酷的工作：
• 整合药品、生物制品、器械和/或组合产品和化妆品的当地质量法规。
• 在跨职能团队中设计有效的质量体系、程序和/或流程，以确保质量体系的合规性和效率。
• 进行评估，确定流程、程序和法规的合规性，识别潜在差距并采取改进措施。
• 计划、准备、审查和批准质量文件，如变更控制、产品评审和其他当地要求。
• 根据经理的指示支持内部、外部和卫生部门的审计，进行自检。
• 协调和调查偏差、不符合和相应行动计划等质量事件。
• 执行供应商资格认证计划，包括对关键供应商的绩效监控。
• 监控指标和关键绩效指标，确保合规性。
• 支持所有受良好储存和分销实践管理的活动，包括监控受控温度和冷链运输。
• 支持本地市场的整理和分销产品发布。
• 支持附属公司的管理评审流程。
• 根据管理层的指派，代表商业质量参与跨职能团队、项目和计划。
有助于你开始的经验：
• 化学、药学、生物学、微生物学、工程或其他技术/科学领域的学士学位优先。
• 熟练掌握计算机技能，熟悉SAP、TrackWise、ComplianceWire和OneVault。
• 全面了解当地GxP要求，包括影响器械、生物制品、药品和化妆品的法规和标准，并在一个或多个领域有深入的知识。
• 对AbbVie医疗器械、药品、生物制品和化妆品的产品和法规有一般的了解和理解。
• 能够作为团队成员或领导支持项目，根据经理的指派。
• 在团队环境和独立工作方面有经验。能够在经理的指导下完成战术目标，并能有效管理自己的时间。
• 良好的书面和口头沟通能力。
• 良好的时间管理能力。
• 与管理层合作做出决策。
• 作为负责人，利用可用资源独立完成指派的任务。影响力-了解您的利益相关者并形成沟通；能够进行谈判。
• 个人出现-展示与他们的专业知识和智力能力相匹配的自信。
AbbVie是一家平等机会雇主，支持包容、灵活和可访问的工作安排。AbbVie的政策是雇用最有能力的合格人员，不因种族、宗教、国籍、年龄、性别（包括怀孕）、身体或精神残疾、医疗状况、遗传信息、性别认同或表达、性取向或婚姻状况而歧视任何雇员或求职者。如果您有任何支持或获取要求，请在申请时告知我们。我们致力于创造一个包容的工作场所。
AbbVie致力于诚信经营、推动创新、改变生活、服务社区并拥抱多样性和包容性。AbbVie的政策是雇用最有能力的合格人员，不因种族、肤色、宗教、国籍、年龄、性别（包括怀孕）、身体或精神残疾、医疗状况、遗传信息、性别认同或表达、性取向、婚姻状况、作为受保护的退伍军人或任何其他受法律保护的群体身份而歧视任何雇员或求职者。 
悉尼