创业精神，传统根源。三菱田边制药美国公司（MTPA）是日本三菱田边制药株式会社（MTPC）的美国子公司，其拥有超过300年的历史。我们的母公司是日本最受尊敬的研究型制药公司之一，不断追求具有全球影响力的医学突破。MTPC已经发现并生产了多种首创药物，用于治疗严重疾病，包括多发性硬化症（MS）、糖尿病和肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。
MTPA正在快速扩大其在所有职能领域的业务。MTPA致力于为难治性疾病的治疗提供研究中的治疗方法，并在北美市场上推广具有重大医疗需求的产品。在美国，MTPA于2017年推出了罕见疾病治疗药物RADICAVA®（埃达拉韦隆）注射剂，2021年推出了EXSERVAN™（利鲁唑）口腔薄膜，2022年推出了RADICAVA®（埃达拉韦隆）口服悬液。该公司负责研究、临床开发、销售、市场营销、医务事务和业务发展等职能。MTPA致力于改善患有致命疾病的患者的治疗环境，研究真实世界的证据，并为所有面临疾病的人带来希望。
质量保证副总裁在三菱田边制药美国公司（MTPA）的所有临床开发部门中提供强有力的战略领导，推动质量文化的发展。为了实现这一目标，质量保证副总裁主要负责GMP/GDP（产品质量保证和研究产品质量保证）质量体系、GCP和PV质量体系、临床试验参与者的安全、研究数据的真实性、相关规章制度的合规性以及公司的质量保证相关法律保护。负责人还推动质量体系和政策的持续改进，提出优化整体开发流程的建议。作为人员领导者，质量保证副总裁提供对下属团队进行全面相关质量保证活动（如审计、纠正和预防措施、偏离、检查活动和服务、质量保证培训、内部咨询服务、适当的质量保证文件和分发等）的战略指导和监督。负责人还担任高级领导团队的成员，并在此职位上为业务的整体战略和规划做出贡献。
• 制定并实施质量保证职能的短期、中期和长期业务计划和战略。作为高级领导团队的成员，为MTPA业务的类似规划和战略做出贡献。
• 制定并获得每个财政年度的质量保证预算和目标的批准；根据需要进行优先处理，并在全年内进行预算管理。
• 指导和监督全面的质量保证编程，包括GMP/GDP（产品质量保证和研究产品质量保证）质量体系、临床和PV计划、与PVG相关的商业活动、质量保证SOP和WIs、质量保证培训、咨询服务、临床审计、内部流程审计、审计报告的编制/交付等。
• 领导制造地点的管理（供应商资格认证）、产品发布、召回管理等。
• 监测和分析与质量保证相关的行业失误，尤其是影响商业产品和研究药物产品质量、临床试验参与者安全和/或研究数据真实性的失误，以识别并迅速弥补任何类似的编程差距。
• 及时将潜在的质量问题升级至三菱田边制药株式会社（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）全球总部，并支持与监管机构的沟通。
• 充当变革推动者。通过专业人脉、会议等方式，密切关注制药行业的发展和创新，特别是关于质量保证方面的创新（如自动化、其他新技术和新方法和流程）。根据需要分配资源进行调查、评估，并在适当的情况下制定和执行推广计划，以实现最高的质量标准。
• 与MTPG的各个部门合作，无论是在区域还是全球范围内，就质量问题和活动进行高层次的沟通，包括最近或预期的监管变化。确保在沟通、经验教训、持续改进成果和其他适当的升级方面保持一致。
• 配备、监督和激励质量保证团队。提供反馈和指导。通过适当的培训计划识别任何技能差距并加以解决。
• 充当质量保证人员的专家资源和升级点。与下属质量保证主管合作，塑造提供给MTPA员工的建议、质量保证培训和其他沟通的交付，以确保一致性和准确性。
• 履行分配的其他职责。
• 必须拥有生命科学学士学位。
• 最好拥有生命科学硕士学位。
• 至少拥有相关GXP领域的12年经验。
• 至少拥有7年的审计经验（最好具有医疗保健领域美国和国际机构的经验）。
• 至少拥有5年的QA战略规划、预算编制和监督经验。
• 最好具有医疗设备的质量保证经验。
• 具有重要的专业知识；了解当前全球GCP和PV临床试验相关的法规要求。
• 高度分析能力；能够利用行业专业知识形成“大局观”，并在内部准确识别公司（和部门）的质量优势和劣势，并减轻任何弱点。
• 具有推动质量保证编程持续改进的变革推动者能力。
• 出色的沟通、演讲和人际交往能力；能够无缝融入全球和区域团队。
• 对MTPG（全球组织）的部门结构具有外交和政治敏感性。
• 强大的主管能力，能够激励员工并增强他们的适应能力，特别是在灵活调整变化中的业务需求方面。
• 需要出差高达50%（主要在国内）。
我们的价值主张
享受在小型生物技术公司中更常见的快速发展的创业精神，同时获得全球制药/化学集团的福利。此时，三菱田边制药美国公司为我们的员工提供了无与伦比的职业成功机会，同时提供了支持性的员工福利水平。
MTP提供具有竞争力的福利计划，包括医疗和牙科健康福利、短期和长期残疾计划、公司支付和补充寿险，以及其他自愿福利，如重大疾病保险、意外保险、法律计划和身份盗窃保护。此外，我们根据任职时间提供慷慨的带薪休假政策，起始为24天带薪休假，根据入职日期进行比例计算。
该职位的薪资范围为30.3万美元至51.5万美元。影响提供的基本薪资的因素包括职位的范围和责任、候选人的工作经验、教育/培训、与工作相关的技能、内部同行公平性以及市场和业务考虑因素。如果获得在此职位所列位置以外工作的授权，此薪资可能会受到地理调整的影响（根据特定城市和州份）， 
纽约