系统测试工程师
执行输血和细胞技术设备的开发、商业化和生命周期管理的系统测试任务。包括影响分析、测试计划、测试设计、测试执行、数据分析和测试报告等验证和确认活动。还可能包括集成测试、调试和根本原因分析。工作受到密切监督。
主要活动
展示对基本技术理论和原理的工作知识。评估简单研究和设计概念的可行性。
•按照分析情况或数据的标准做法和程序进行分析。处理范围有限的问题。
•开发测试方法，探索设计选项并挑战需求。
•在系统和子系统级别上执行无血浆设备和细胞处理设备的测试。
•分析数据并解释和记录结果。
•与设计工程师合作，制定高效、基于风险的测试策略和测试用例，以暴露系统弱点。
•以良好的文档记录实践记录数据，包括进行观察。
•生成清晰详细的技术文档，包括测试或研究的计划、报告、执行和结果。
•将测试、研究和结果追溯到系统和子系统要求。
•识别异常和问题，并使用已建立的问题解决工具进行调查以确定根本原因。
•设置和维护测试物品、测试夹具和实验室环境。准备血液进行测试，并在处理后表征血液成分。
技能：
自动化、测试用例、测试脚本、测试开发、测试工程、系统、测试、工程师、验证、确认、医疗设备、FDA
顶级技能要点：
自动化、测试用例、测试脚本、测试开发、测试工程
额外技能和资格要求：
技能/知识/教育
1.拥有生物医学工程硕士学位，有0-1年的工作经验
2.了解系统工程、系统验证/确认和测试工程。有医疗设备开发流程和FDA法规经验者优先
3.具备任务管理能力，能够优先处理多个任务
4.能够将理论要求与物理设计联系起来，并评估差异。
5.注重细节，自然倾向于在开发实验室环境中进行方法论和实践。
6.扎实的书面和口头沟通能力
经验水平：
入门级 
芝加哥