职位详情:
职位名称:质量保证(QA)专家 III
地点:北芝加哥,伊利诺伊州,60064
期限:10个月(合同)- 混合办公
职位描述:
主要负责支持***研发质量协议流程,重点在于识别和实施流程改进。
领导或参与技术复杂和战略性的跨职能项目,展示跨团队工作的能力。
推动或支持旨在提高对法规要求和标准的合规性的战略举措。
积极参与流程改进,包括审查和更新当前支持流程和程序,以提高效率和效果。
在参与度、独立性和客观性之间实现艰难的平衡。
为质量协议的定期审查提供支持,确保与组织和法规预期保持一致。
收集、分析和报告相关指标,以便决策和跟踪举措的有效性。
始终展示***的工作方式和领导属性,包括协作心态和领导力。创造学习环境,接受他人的想法,并将创新管理为现实。
经验/技能:
优先拥有物理科学、生命科学、药学、商业、工程或同等经验的学士学位
5-7年质量保证/法规事务(优先制药或医疗器械)经验
3-5年临床研究和开发或制造,或调查产品分析经验
要求至少7年的总合经验(不一定是上述经验的总和)
必须具有质量协议经验和影响其内容的全球法规要求知识。
必须具备说服力和有效的沟通技巧,能够跨职能、跨技术领域和公司外部有效工作。
必须具备出色的口头/书面沟通技巧、人际交往能力、领导能力、机智、开放心态、成熟度、坚韧性、果断性、自立性、组织/行政能力和良好的判断力。
确保根据标准操作流程(SOP'S)和GMP(良好生产规范)制造产品和流程的质量。需要学士学位和/或7至7年同等经验
经验水平 = 5-7年
EEO:
“Mindlance是一个机会均等的雇主,在就业中不因少数族裔/性别/残疾/宗教/LGBTQI/年龄/退伍军人的身份而歧视。”