福利:• 医疗器械行业的知名领导者• 公司健身房免费会员资格• 弹性工作时间• 有竞争力的薪资待遇公司简介这是一家著名的澳大利亚医疗器械公司,生产和分销各种医疗器械和外科产品。该公司致力于提供创新解决方案,改善患者的生活。他们拥有合作文化,并以他们的环境可持续性实践而自豪。职位机会作为质量保证助理,您将负责内部和外部审计计划以及计算机化系统审核的管理。您还将负责监督经过验证的流程,并确保所有与质量管理体系相关的问题和行动都能准确处理并按照协议进行。您需要具备严谨的注意力,良好的沟通技巧,能够在团队环境中工作,并具备积极主动和前瞻性思维的能力,以简化流程并预防任何问题并提供解决方案。职责• 分配、审核和监控审计,以保持符合ISO13485和ISO14001标准的认证。• 遵守组织的流程和程序进行内部和外部审计。• 分析系统差距并实施改进计划。• 与外部合同实验室和灭菌服务组织合作,确保他们的文档流程符合组织的要求。• 制定组织内流程和程序的验证和灭菌的跨职能时间表。• 监控常规环境和生物负荷的符合性。• 验证灭菌材料是否适合销售。**请注意,理想的候选人在澳大利亚拥有无限制的工作权力技能和经验• 科学相关领域的大专学历• 至少3年医疗器械制造质量保证经验或类似受监管行业的经验。• 合格的内部审计员认证。• 至少2年领导审计并撰写结构良好报告的经验。• 能够在没有持续监督和连续积极团队支持的情况下工作。• 注意细节,良好的沟通技巧和出色的计算机技能企业文化这家组织拥有一个多元化和多文化的团队,致力于培养一个协作、支持和包容的环境。