Adverum生物技术公司正在寻找一个初级质量保证（文件控制）助理，该助理希望了解更多有关质量保证/文件控制标准的知识。这个人必须具备细致入微的注意力，是一个自我启动者，了解各种纸质归档系统，并具备发现差距和提问的能力。
这是一份合同/临时工作，需要在现场（总部-Redwood City）工作；工作期限为6个月。
你将会做什么
• 整理文件控制室，标记货架，确保文件正确分类和方便检索。
• 按照检测项目和顺序号归档已执行的测试记录。
• 归档完成的设备日志簿。
• 归档QA发给QC的所有已执行表格。
• 归档所有设备校准记录。
• 归档季度Reese报告和GxP物料接收表格。
• 整理设备IOQ文件夹。
• 整理在使用MasterControl之前收到的培训记录。
• 创建包含2021年、2022年和2023年开始的偏差、CAPA、变更控制和MRB的电子文件的硬拷贝文件夹。
• 创建包含QA在2020年、2021年、2022年和2023年发出的所有备忘录的电子文件的硬拷贝文件夹。
• 对QA发出的文件进行对账，包括但不限于测试记录表格（TRFs）、日志簿、实验笔记本、细胞培养表格、播种板等。
• 如发现差异，与主管一起实施纠正措施。
• 整理供应商文件。
• 如有需要，支持QA文件控制室的验证和检查工作。
• 在所有文件管理活动中确保遵守公司政策、行业法规和质量标准。
• 维护所有文件的安全和完整性，并确保没有文件丢失或意外丢弃/销毁。
• 遵守安全政策和程序。对工作区域内所有观察到的危险条件或不安全工作做出通知，对工作区域的安全负责。
关于你
• 高中文凭或同等学历；具备副学士学位或相关认证者优先考虑。
• 熟练掌握文件管理和记录保存。
• 熟练使用Microsoft套件（如Word、Excel、PowerPoint等）和Adobe。
• 较强的组织能力和注意细节的能力。
• 能够使用电子文档管理系统。
• 有效的沟通和团队合作能力。
• 在快速变化的优先事项中有效地与团队合作。
• 有类似职位经验者优先考虑，但不是必需的。
关于我们
Adverum是一家临床阶段的基因疗法公司，致力于满足眼科和罕见疾病领域的未满足医疗需求。Adverum开发的基因疗法候选产品旨在通过诱导治疗性蛋白的持续表达提供持久的疗效。Adverum的核心能力包括临床开发、新型载体发现和内部制造专业知识，特别是可扩展的工艺开发、测定方法开发和符合良好制造规范的质量控制。
在Adverum，包容和多样性是我们的核心价值观。我们相信真实的自我力量。我们努力创造一个让Adverum社区中的每个人都能感到安全并被鼓励发言、互相学习、在职业上成长并成为最好的自己的空间，无论他们的年龄、种族背景、性别、出身、宗教或性取向如何。 
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