在Lilly，我们将关怀与发现结合在一起，为世界各地的人们创造更美好的生活。我们是一家总部位于印第安纳波利斯的全球医疗保健领导者。我们的员工遍布全球，致力于发现和提供改变生命的药物，改善对疾病的理解和管理，并通过慈善事业和志愿服务回馈社区。我们全力以赴地工作，把人放在首位。我们正在寻找那些决心为世界各地的人们创造更美好生活的人。
职位品牌描述：
在Lilly，我们担负着非凡的使命。我们通过发现、开发和提供能够帮助人们延长寿命、保持健康、更加积极生活的药物，为全球人民带来改变。我们不仅提供突破性的药物，您还可以指望我们通过慈善事业和志愿服务来开发创造性的解决方案，支持社区。
Lilly的制造和质量组织正在积极寻找喜欢解决问题的自我启动者。您是否热衷于推动有意义的变革，利用现代技术简化制造和实验室运营？如果是，请申请。
来帮助我们转变和现代化Lilly Branchburg站的质量控制流程！
Lilly已经启动了一个为期多年的质量控制转型计划，将简化和增强质量控制实验室，然后通过先进的技术和设备与Lilly的未来实验室愿景相一致，实现实验室运营的现代化。这是一系列旨在实现公司前所未有的增长并为全球患者提供新疗法的企业级项目的一部分。
您将要做的事情：
Lilly Branchburg站正在寻找一名质量保证专员，负责本地部署现代化的企业实验室信息管理和执行系统。该角色将涉及质量保证对质控实验室的实验室信息技术系统的设计、监控、执行、维护和持续改进的监督，重点关注分析控制策略、数据完整性和合规性。
您将成为一个高技能的跨职能专业团队的一部分，专注于执行以下主要项目阶段：
• 发现阶段 - 评估实验室流程的当前状态，进行差距分析，并定义跨所有项目工作流程交付的范围和综合计划。
• 构建阶段 - 使用敏捷方法执行计划。这将涉及开发端到端产品（主数据、流程流程、程序、数据可视化、仪器连接等）。
• 测试和部署阶段 - 确保端到端产品符合业务需求，使用可靠的验证和确认流程，然后根据批准的变更管理计划部署产品，与质控实验室分析师和技术人员密切合作。
质量保证专员的具体职责包括：
• 为业务领域提供关于其专业领域质量要求解释和实际实施的咨询/教育。
• 负责协助设计、推出、稳定和技术和合规支持新实验室系统（包括但不限于LIMS/LES（LabVantage）、MODA、电子实验室笔记本（NuGenesis）等）。
• 参与数据完整性评估，并识别系统功能、程序、数据映射、记录/数据备份、归档和保留中的数据完整性风险。根据需要与跨职能团队合作，确保及时实施。
• 与质控合作，实施和管理项目变更和干预，以实现项目产出。
• 以合规性和数据完整性的思维支持软件系统的验证。
• 支持实验室方法和系统文档的更新。
• 向高级管理层和项目团队升级/沟通合规状态和数据完整性风险。
• 运用质量原则、cGMP和实验室系统的知识，开展本地程序、培训课程和实践的开发和执行。
• 根据项目计划定义的项目任务，执行项目任务，以满足批量发布时间表，确保药品可靠供应。
• 通过与行业和其他Lilly站点的比较，实现实验室现代化项目，并实施最佳业务实践的协调/实施。
您将如何成功：
• 要大胆 - 我们正在寻找能够应对艰巨挑战并能够与多样化团队合作的人，将复杂的业务需求转化为强大的业务流程和数据解决方案。
• 要快速 - 我们需要有人愿意按照与业务、监管和患者需求一致的速度前进。
• 要有吸引力 - 我们需要一个团队成员，他将参与一个广泛多样的团队，专注于使用自动化解决方案和新能力（如人工智能和使用现代API平台的数据集成）简化业务流程。
您应该具备的能力：
• 对质量保证和质量实验室业务流程有深入理解。
• 通过管理时间表、问题和风险，展示在复杂项目中协助的能力。
• 了解计算机系统验证和系统/软件开发生命周期概念的经验。
基本资格：
• 理工科学士学位。
• 在GMP实验室环境中工作3年以上，具备质量保证支持实验室系统的经验将是一个加分项。
• 对GxP和质量体系有深入理解。
• 合格的候选人必须有合法的就业授权在美国工作。Lilly不预计为此就业职位提供雇佣签证身份（例如H-1B或TN身份）。
附加优先条件：
• 理工科硕士学位。
• 对制药、质量保证和实验室运营有了解。
• 出色的问题分析和解决技巧。
• 发达的书面和口头沟通能力。
• 证明的团队合作/人际关系技巧。
• 对来自不同背景的团队工作充满热情。
• 精通计划和能够在少量监督下独立完成任务的能力。
Eli Lilly and Company，Lilly USA，LLC及其全资子公司（统称“Lilly”）致力于帮助残疾人士参与劳动力，并确保平等机会竞争工作。如果您需要在Lilly提交简历的时候获得住宿，请发送电子邮件至Lilly人力资源（Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com）以获得进一步的帮助。请注意，此电子邮件地址仅用于申请过程中请求住宿。任何其他通信将不会收到回复。
Lilly是一家平等就业机会/肯定行动雇主，不以年龄、种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别认同、性别表达、国籍、受保护的退伍军人身份、残疾或任何其他受法律保护的身份为由进行歧视。
我们的员工资源组织（ERG）为其成员提供强大的支持网络，并帮助我们公司培养未来的领导人才。我们目前的团队包括：非洲、中东、中亚网络，非裔美国人网络，中国文化网络，早期职业专业人士，日本国际领导力网络（JILN），Lilly印度网络，拉丁裔组织，骄傲（LGBTQ +盟友），退伍军人领导力网络，女性网络，与残疾人一起工作和生活。了解更多关于我们所有团队的信息。
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