关键角色和职责
领导和协调管理层分配的项目，支持持续的质量改进；开发、实施和维护符合监管标准（PIC/S GMP）的质量管理体系；准备、参与并支持内部和外部审计；负责计划、协调、准备、审核和执行设备系统和项目产品的设备确认和工艺验证活动；及时且合规地准备和执行验证文件；负责计划和执行常规验证活动和定期审查，以确保设备/工艺的验证状态控制；审核、评估和执行设备、工艺、验证技术的变更请求，并通过自身和/或与生产、工程与维护及质量控制部门协调实施变更；确保验证研究符合验证主计划和质量管理体系，即变更控制、风险评估、纠正和预防措施（CAPA）；向质量保证经理报告，并与跨职能部门（即生产/工程/质量保证/质量控制）密切合作；协助质量保证经理分配的临时项目；资格和经验
化学、分析化学、生物学、药学或相关学科的学位持有者。优先考虑至少4年在制药/医疗器械/生命科学行业的相关经验。良好的中英文口语和书写能力。优先考虑具备资格认证、验证协议和文件实践知识者。优先考虑具备GMP和PIC/S /其他监管要求知识者。在工作、互动和与不同个人/团体沟通中表现出个人的诚信、礼貌、合作和灵活性，并具备发展和维护有效、可信赖的工作和客户关系的能力。具备质量体系、验证、生产工艺和设备的一般知识。熟练使用PC应用程序，包括MS Office。我们为合适的候选人提供具有竞争力的薪酬待遇，包括12-16天年假、婚假、产假、陪产假、恩恤假、公众假期、医疗和牙科保险、教育资助、绩效奖金、强积金和其他福利。
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