高级质量保证执行员 - 验证(1.5年合同)

新加坡 1天前全职 网络
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您将在我们的新加坡站点支持和领导质量保证活动。您将维护和改进质量体系,指导文档和培训流程,并与制造和跨职能团队紧密合作。我们重视具有实际问题解决能力的人,他们以诚信行事,清晰沟通,并将患者安全放在首位。这个角色提供明确的职业发展机会,对合规供应产生实际影响,并有机会为GSK将科学、技术和人才结合起来以共同战胜疾病的使命做出贡献。 这个角色将为您提供领导关键活动以推动您职业发展的机会。这些职责包括以下一些内容: - 为设施、设备、清洁、分析方法和计算机化系统的验证项目提供质量监督。 - 撰写、审核和批准验证计划、协议、报告和相关SOP。 - 在变更、偏差和调查期间评估验证影响,并定义适当的验证步骤。 - 作为偏差、CAPA、变更控制、SOP的QA批准者,工程活动如校准和维护计划及资产主数据的QA批准者。 基本资格 我们正在寻找具有以下必要技能和资格的专业人士来帮助我们实现目标: - 拥有科学、工程或相关学科的学士学位,或同等经验。 - 至少5年制药质量保证、验证或相关角色的经验。 - 具备当前良好生产规范(cGMP)和法规要求的实践知识。 - 在撰写和批准验证文件和SOP方面有经验。 - 具有评估变更、偏差和纠正措施对验证状态影响的经验。 - 具有较强的沟通能力,能够跨职能和与外部监管机构有效合作。 优先资格 如果您具备以下特征,将是一个加分项: - 具有计算机化系统验证、MES或电子批记录实施经验。 - 之前在新产品引入或技术转移项目中担任验证领导角色。 - 项目管理经验和对持续过程验证方法的熟悉。 - 对质量管理体系和审计流程的实际理解。 要了解更多关于新加坡GSK及我们员工的信息,请点击此链接:https://www.linkedin.com/company/glaxosmithkline/life/gsksingapore #Li-GSK 为什么选择GSK? 将科学、技术和人才结合起来以共同战胜疾病。 GSK是一家全球生物制药公司,旨在将科学、技术和人才结合起来以共同战胜疾病。我们旨在到本世纪末积极影响25亿人的健康,作为一家成功、不断发展的公司,员工可以在这里茁壮成长。我们通过在特种药物和疫苗方面的创新来预防和治疗疾病,从而领先于疾病。我们专注于四个治疗领域:呼吸、免疫和炎症;肿瘤学;HIV;和传染病——以大规模影响健康。 世界各地的人们和患者依赖于我们生产的药物和疫苗,因此我们致力于创造一个员工可以茁壮成长并专注于最重要事情的环境。我们以对患者的雄心、对影响的责任和做正确的事情为基础的文化,是我们如何共同为患者、股东和员工交付成果的基础。 我们致力于创造一个包容的工作场所,并为所有申请者提供平等的机会。我们在各个角色中倡导灵活的工作文化,因此如果灵活性对您很重要,请与我们的招聘团队讨论机会。如果您在招聘过程中需要任何调整以帮助展示您的优势和能力,请联系APACRecruitment.Adjustments@gsk.com。请注意,此电子邮件仅用于调整请求;对于其他查询,请使用我们的标准联系渠道。 对就业企业/代理的重要通知 GSK不接受就业企业和/或就业代理在本网站发布的职位空缺的推荐。所有就业企业/代理都需要联系GSK的商业和一般采购/人力资源部门,以获得在推荐任何候选人给GSK之前的书面授权。获得事先书面授权是就业企业/代理与GSK之间任何协议(口头或书面)的先决条件。在未获得此类书面授权的情况下,任何由就业企业/代理进行的行动将被视为未经GSK同意或合同协议的情况下进行的,因此GSK不对因这些行动或因就业企业/代理在本网站发布的职位空缺的推荐而产生的任何费用负责。