主要职责：
制定和执行指定区域的可行且以结果为导向的战略
- 建立、推广和维持质量保证的愿景、使命、战略和政策；以共享合作的精神将其传达给团队以及内部和外部客户
- 监督跨职能赞助商审计和监管检查的协调和主持，并为质量保证人员提供管理支持以进行赞助商审计和监管检查
- 实施年度基于风险的审计计划，并持续评估风险并相应调整审计计划，与同事协调并确保年度审计计划的执行
- 倡导并支持遵守适用的法规、法律、Parexel程序和政策
- 在公司内推广合规和标准的愿景和行动，促进合作、全球化和积极沟通
- 以建设性、清晰和可操作的方式向高级/执行管理层阐明问题和关注点；使用指标和数据
- 与高级管理层密切合作，管理当前问题并预测即将到来的审计需求
- 有效领导和管理危机情况，提供方向和解决方案
- 在组织内以及与外部客户/监管机构就任何重大合规问题充当升级点，提供方向和解决方案。管理指定的内部质量保证团队、系统和流程；与同事协调
- 积极管理与战略/计划一致的绩效
- 预见问题，识别障碍并寻找机会
- 有效委派，关注结果，让他人在支持性环境中学习和成长
- 积极实施和支持使用审计管理应用程序和相关指标
- 通过个人领导力和信誉激励他人
- 支持质量保证团队的招聘、监督、培训和指导
- 独立工作，但与同事协调和配合
- 为团队提供管理支持，包括任务优先级、工作质量和及时性的评估和监控
- 根据需要为团队提供技术支持和问题解决
- 全球思考和分析问题，而不仅仅是区域性
- 确保团队的培训和发展
- 建立、发展和维护与内部和外部客户群体的良好工作关系
- 为指定区域制定和实施预算；与相关群体沟通需求和变化
- 成为榜样，与他人分享自己、知识和想法
- 通过行动和意图在团队和公司中建立品格
- 保持与Parexel相关的GxP要求和发展的相关知识
- 根据团队以及内部和外部客户的需求，维护和/或开发记录/文件
- 可能担任行业协会董事会、工作组和委员会的成员，和/或担任一个或多个专业协会的主席或官员。为专业社团、学术或其他类似团体贡献专业知识
与质量保证高级管理层密切合作
- 与高级管理层对齐以管理当前问题并预测即将到来的审计需求。为指定区域制定和实施预算；与相关群体沟通需求和变化
建立和维护关系
- 建立、发展和维护与内部和外部客户群体的良好工作关系 在团队环境中良好合作
执行其他分配的质量相关任务或项目
- 执行质量保证管理层分配的其他质量相关任务或职责
- 根据需要进行国际出差。出差时间可能高达约60%。
技能：
- 展示质量保证和管理的能力，强调持续改进
- 了解质量保证、“质量”和管理的模型和趋势
- 能够表现出积极态度，认识到这是决定行动和影响的选择
- 能够辨别努力/行动的重点，以增加最大价值和影响
- 展示成功管理多个团队和多个项目的能力
- 能够与Parexel、客户业务和监管机构内的文化多样化的关键利益相关者建立关系
- 优秀的人际交往、口头和书面沟通能力，包括在会议、会议和培训课程中进行演讲的经验
- 具有使用基于Microsoft的应用程序的经验，并能够学习内部计算机系统
- 愿意在矩阵环境中工作并重视团队合作的重要性
- 能够灵活工作并适应不断变化的优先事项和意外事件
- 以外交方式机密和专业地处理敏感问题
- 对相关国家/国际法规有深入了解和工作经验
- 分析复杂情况/问题并有效沟通情况/问题，以及潜在的建议
- 在快节奏环境中独立和一致地工作
- 能够培训和指导团队
知识和经验：
- 在制药质量保证方面有丰富经验，包括国际质量保证，在GxP领域有丰富经验，具有建立有效审计功能和团队的可证明记录；并具有管理人员和项目的丰富经验
教育：
- 15年以上质量保证或相关领域的经验，包括5年的适用GxP审计经验。
- 7年以上团队管理经验
- 具有学位水平的教育（技术、生物科学、药学或其他健康相关学科优先）或同等资格或临床研究经验
- 精通书面和口头英语，当地语言能力根据需要
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